康宁杰瑞制药 -B（09966）近日公布了其 KN046 用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq NSCLC）的 III 期临床试验（ENREACH-LUNG-01）的最新进展。试验在总生存期（OS）方面初步未达统计学显著差异，但独立数据监察委员会建议继续收集数据以完成最终分析。经模型校正后，KN046 联合含铂化疗在 sq NSCLC 患者中显示出 OS 获益的统计学差异，同时在无进展生存期（PFS）上也有显著优势。公司计划在行业会议上分享详细数据分析结果，并规划后续步骤。值得注意的是，康宁杰瑞制药 -B 强调，鉴于国家药监局审批过程的不确定性，KN046 的新药申请获批前景尚无法确保。