广生堂(股票代码:300436)近日宣布,其乙肝治疗创新药 GST-HG141 已完成针对低病毒学症(LLV)患者的 II 期临床试验,并成功取得研究总结报告。试验数据表明,GST-HG141 不仅安全性良好,且在药效上表现突出,对 HBV DNA 的抑制效果显著优于当前主流的核苷(酸)类似物单药治疗。具体而言,在试验中,参与试验的 90 名 LLV 患者中,有高达 84.0% 和 81.5% 的患者的 HBV DNA 水平降至检测下限以下,这一比例远超对照组的 32.1%。
GST-HG141 作为一种新型抗乙肝病毒药物,其独特的作用机制被寄予厚望,有望填补慢性乙肝 LLV 患者治疗领域的空白,满足迫切的临床需求。尽管初步临床试验结果积极,但广生堂也谨慎指出,后续推进至注册性临床研究阶段仍需获得国家药品审评部门的批准,因此存在不确定性。
此外,公司在业绩方面透露,2024 年上半年实现了营收的同比增长,增长率为 22.93%,显示出一定的增长势头。然而,受高研发投入影响,公司仍面临连续亏损的挑战,财务状况有待进一步改善。
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