广生堂公告,公司乙肝治疗创新药 GST-HG141 已完成乙肝低病毒学症(LLV)II 期临床试验,并于近日获得 II 期临床试验的研 究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对 HBV DNA 的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组,在乙肝患者上确证了其在核苷(酸)类药物治疗基础上进一步抑制 HBV DNA 复制和潜在耗竭 cccDNA 的作用,临床研究达到预期目标,数据优异。GST-HG141 于 2019 年 11 月获得国内临床试验许可,目前已完成临床 II 期临床研究并取得研究总结报告,尚需开展注册性临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
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