艾德生物公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为人 EGFR/ALK/ROS1/MET 基因突变检测试剂盒 ( 多重荧光 PCR 法 ) ,注册分类为 III 类,用于体外定性检测非小细胞肺癌患者样本 DNA/RNA 中人类 EGFR、ALK、ROS1 和 MET 基因的突变。该产品的注册证取得将进一步丰富公司肿瘤伴随诊断产品线,增强公司综合竞争力,对公司未来发展产生积极影响。但产品实际销售情况取决于市场推广效果,目前无法预测对公司未来业绩的影响。
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