北京商报讯(记者 丁宁)9 月 5 日晚间,华润双鹤(600062)发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的白消安注射液《药品补充申请批准通知书》。
公告显示,白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。公司自 2023 年启动该药品的一致性评价工作,于 2023 年 5 月 28 日提交一致性评价申请,于 2023 年 6 月 5 日获得受理通知书,并于 2024 年 8 月 29 日获得国家药品监督管理局批准通过一致性评价。
北京商报讯(记者 丁宁)9 月 5 日晚间,华润双鹤(600062)发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的白消安注射液《药品补充申请批准通知书》。
公告显示,白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。公司自 2023 年启动该药品的一致性评价工作,于 2023 年 5 月 28 日提交一致性评价申请,于 2023 年 6 月 5 日获得受理通知书,并于 2024 年 8 月 29 日获得国家药品监督管理局批准通过一致性评价。
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