时代财经 08-31
糖尿病新药卖出近85万盒,上半年仍亏损1.42亿,华领医药股价跌至历史新低
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本文来源:时代财经 作者:张羽岐

图片来源:图虫创意

8 月 30 日,港股 18A 药企华领医药(02552.HK)盘中一度跌近 17% 至 1.080 港元 / 股,创下历史新低,最终报收 1.15 港元 / 股,跌 11.54%,总市值 12.14 亿港元。

据 8 月 29 日晚间披露的 2024 年中期业绩报告,今年上半年,华领医药实现销售收入 1.027 亿元,同比增长 46%;税前亏损为 1.42 亿元,亏损同比增长 57.9%。

毛利率方面,今年上半年,华领医药毛利为 4780 万元,毛利率 46.5%,这一数字在去年同期为 62.6%。此外,截至 2024 年 6 月 30 日,华领医药银行结余及现金约 13.388 亿元。

华领医药在中报中表示,由于 2024 年 1 月 1 日起,其核心产品多格列艾汀片(商品名:华堂宁;dorzagliatin;HMS5552)获纳入国家医保药品目录并生效后降价 64.1%,导致毛利率有所下降,但随着华堂宁片剂生产规模扩大,预计毛利率将会上升。

华领医药创始人、首席执行官陈力博士在 2024 中期业绩发布后对外表示," 随着用药人数的持续增长,多格列艾汀的安全性得到了良好的验证,其经济效益和社会效益也大幅提升,为公司未来发展注入了信心。通过销售扩张和优化运营,我们希望能够在 2025 年实现公司盈利。"

华领医药是一家致力于创新药物研发和商业化的公司,于 2018 年在港交所上市。官网显示,截至目前,华堂宁是华领医药唯一商业化上市的产品。

华堂宁是一款以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升 2 型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调的糖尿病药物,为全球首创新药双功能葡萄糖激酶激活剂(GKA)。2022 年 9 月,该药物获得国家药监局(NMPA)批准上市,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人 2 型糖尿病。2023 年 11 月,华堂宁被纳入国家医保目录,于 2024 年 1 月 1 日起生效,售价由每盒人民币 341.95 元下降至每盒人民币 124.88 元。

商业化方面,华领医药与拜耳医药以及 80 家一级分销商合作,进驻了中国 31 个省及直辖市的制药市场。

华堂宁是华领医药业绩的主要贡献力量。财报数据显示,今年上半年,华堂宁的销量已达 84.6 万盒,这一数字在 2023 年上半年为 21.2 万盒。自华堂宁于 2022 年 10 月上市以来,总计销售 115 万盒,其于中国内地的总收入达 1.97 亿元。

截至报告期,华堂宁加速进入上海、北京及天津的医院,销量因此大幅增加,已有超过 2100 家医院及超过 2900 家药房为华堂宁开具处方,而 2023 年上半年该数据为 143 家医院及 1080 家药房。在 2024 年上半年,华堂宁的销售渠道主要来自医院、药房,以及互联网药店,分别占比 72%、20%、8%。

为保证足够的供应量,华领医药在中报中表示," 多格列艾汀的生产能力继续扩大,预计 2024 年产能将达到 300 万盒以上,公司已经与合作伙伴建立了更大产能的新工艺,正在接受生产许可部门的监管审查。"

医院是华堂宁目前最重要的销售渠道。陈力在 8 月 30 日召开的华领医药 2024 年中期业绩交流会上表示,医院准入仍然是公司非常重要的任务,因为产品未必能确实落地采购。与肿瘤等药物不同,一般来讲,肿瘤药进院后,医院一定会采购,但糖尿病药物竞品多,未必进院就被采购,因此需要商业化合作伙伴进一步覆盖医院,让更多医生愿意去用这个药物。" 下半年我们也将持续新区域医院的准入。" 陈力称。

此外,华领医药也在探索华堂宁新适应证的开发。" 我们正在使用 MR 框架探索 dorzagliatin 的更多药物再利用机会,例如肾脏疾病、神经病变相关疾病、眼部相关疾病、认知障碍及癌症。将进一步进行动物研究以验证有希望的发现。" 华领医药称。

在出海方面,华领医药正就华堂宁在糖尿病及肥胖症患者中恢复 GLP-1 分泌的独特优势,在美国开展其与第二代 GKA HMS1005 的 I 期研究。该项试验进展顺利,并已在美国对三组 2 型糖尿病患者完成剂量递增。预期主要数据将于 2024 年第四季度提供,以支持未来的药物开发。

陈力在上述业绩交流会上表示,在对降糖药开发包括临床、生产以及法规方面有把控的基础上,也有比较充裕的现金储备的支持下,公司后续在产品开发过程中,尤其是新适应证、新市场的开发,会积极与具备开发能力的跨国公司谈判,这一工作也在进行中。

陈力指出,海外市场的合作,尤其是海外慢病市场,华领医药需要有一个强的开发和商业化运营的合作伙伴,从而让其生产的创新产品更好地布局于全球市场。" 我们非常明确地在推进海外战略合作,希望在 II 期临床前后,与战略合作伙伴,推进产品的后续产业化开发。"

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