8 月 27 日，仿制药板块早盘异动拉升，相关个股纷纷实现涨超。其中，海辰药业实现 20CM 涨停，亚太药业实现 10CM 涨停，普利制药、博瑞医药、广生堂、上海医药等个股纷纷跟涨。

消息面上，世界卫生组织在 8 月 26 日启动了一项全球战略准备和应对计划，以通过全球、地区和国家的协调努力，阻止猴痘在人际间的传播。据介绍，该计划涵盖 2024 年 9 月至 2025 年 2 月的 6 个月，预计需要 1.35 亿美元的应对资金。为满足实施该计划的需要，世卫组织将发出筹资呼吁。

因此，目前正处于对医药板块的热炒阶段，而仿制药作为医药板块的重要组成部分，也受到了市场的追捧。

什么是仿制药？

在人们的刻板印象中，" 仿制 " 并不受欢迎，很多人对仿制药的了解甚至仅仅来自于电影《我不是药神》。

电影中，程勇的原型是号称 " 中国代购抗癌仿制药第一人 " 的陆勇。他帮助白血病病友从印度规模性地购入靶向药物 " 格列卫 "（电影中为 " 格列宁 "）的便宜仿制药，因涉嫌妨害信用卡管理罪、销售假药罪被检察机关提起公诉。随后上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚，最终检察机关撤回了对陆勇的起诉。

该事件助推了国家医保改革，2018 年，已有 19 省市将 " 格列卫 " 列入医保报销范围。

2018 年 4 月，国办印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》指出，要促进仿制药研发，重点解决高质量仿制药紧缺问题。改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。

那么，仿制药是假药吗？

事实上，仿制药是与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应证上相同或趋同的药物。

中国药科大学国际医药商学院院长常峰解释称，一般情况，已过专利期的药品在专利期内通过维持高价获得了可观利润，回收了研发成本，因此其他企业可在专利保护期过后通过仿制促使药价降低。

通俗点解释就是，原研药在专利期内受到知识产权保护，高定价有助于创制这一药品的制药企业收回创新药品研发成本并支持新的创新药品研发。随着创新成本的收回，专利期过后的药品价格理应出现断崖式下降，以便更多患者能够负担得起。

行业需求不断激增

目前，我国制药企业中大部分以仿制药为主，药品也是仿制药占主流。

据数据显示，仿制药在中国医药市场上占据了主要地位，占据了 70% 以上的市场份额，远超原研药。2023 年，中国化学仿制药市场规模达到 8923 亿元，同比增长 2.0%，仿制药市场规模保持稳定增长。

在增长的过程中，行业竞争日益激烈。一方面，企业集中度有所下滑，但头部企业依然保持较高的市场集中度；另一方面，技术壁垒较高的复杂制剂如纳米制剂、质体以及微球等获得部分研发实力较强企业的关注，推动了高壁垒仿制药的研发和产业化进程。

在竞争的同时，行业所面临的痛点也同样值得关注。

近些年来，虽然我国仿制药产业规模不断扩大，数量品种不断丰富。但仿制药行业整体面临大而不强的局面，真正具备仿制能力的药企数量不多，呈现出多、小、散、乱、差的状况。

药企研发投入不够，生产过程中的低水平重复问题很多，尤其是不能满足市场对于高质量仿制药品的大量需求。

此外，随着仿制药行业的快速发展，医药新时代已经到来，普通仿制药高价和高利润的时代已经过去，药品利润将会大幅降低。在此情况下，一些药企可能更多地会选择市场价值和利润较高的高端仿制药，而抛弃普通仿制药。

由于我国人口基数庞大，导致罕见病用药需求是发达国家的近百倍之多，而涉及罕见病的仿制药生产还比较少，一些药品的生产跟不上需求，而对于规模化生产的药企来说，需要投入较多成本才能生产此类药品，因此需要国家在政策层面予以扶持，激发企业的生产积极性。

2021 年，国家卫健委、科技部等六部门近日联合印发通知，公布《第二批鼓励仿制药品目录》，其中包含阿福特罗、奥贝胆酸等 17 种药品；2023 年底，多部门联合制定了《第三批鼓励仿制药品目录》，其中包括 39 种仿制药，涉及 75 个品规、13 种剂型，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等 12 个方面治疗用药。

多企业发力仿制药

在《关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知》政策解读中提到，相关部门将适时组织相关单位和行业学协会、有意愿的市场主体，加强多方政策沟通、技术咨询和工作协调，更好支持引导企业研发、注册和生产临床需要的高质量仿制药。

在政策指引下，相关企业也将迎来更广阔的发展与盈利空间。

其中，海辰药业的仿制药产品种类丰富，结构合理，拥有多个具有市场竞争力的品种。其中，核心品种如托拉塞米、头孢西酮、替加环素和兰索拉唑等，均为竞争格局较好的仿制药品种。

这些产品在新一轮招标中表现优异，新中标省份显著增加，为公司业绩的持续增长提供了有力支撑。

在生产方面，海辰药业建有符合 GMP 标准的冻干粉针、小容量注射剂、头孢粉针、固体制剂及原料药车间。公司具备年产头孢粉针 3000 万支、冻干粉针 4500 万支的生产能力，为江苏省内主要的抗感染及冻干药物生产基地之一。

亚太药业则坚持 " 仿创结合、创新驱动 " 的发展战略，积极开展高端仿制药的研发工作。公司始终将研发重心聚焦在抗肿瘤、抗感染、消化系统、心脑血管、代谢性疾病与疼痛等核心领域。

对于此次涨停，亚太药业相关人士表示，公司没有针对猴痘的特效药，未来会根据需求情况考虑是否进行研发，目前持谨慎态度。

成立于 1992 年的普利制药是国内仿制药领域的领先企业之一。其仿制药产品种类丰富，覆盖解热镇痛、抗过敏、消化、皮肤等多个治疗领域。公司在缓控释制剂技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术等方面具有显著优势，这些技术优势为公司开发高质量的仿制药产品提供了有力保障。

主要产品，如地氯雷他定片、地氯雷他定干混悬剂、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等，均获得了市场的广泛认可。