前瞻网 08-06
2024年中国中药行业注册申请和审批情况分析 中药传承创新发展取得积极成效
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行业主要上市公司:白云山 ( 600332.SH ) ;同仁堂 ( 600085.SH ) ;云南白药 ( 000538.SZ ) ;太龙药业 ( 600222.SH ) ;*ST 康美 ( 600518.SH ) ;寿仙谷 ( 603896.SH ) 等

本文核心数据:需要技术评审的中药注册申请受理情况 ; 需要技术评审的中药各类别注册申请受理情况 ; 各注册分类中药 IND、NDA 受理情况

1、中药注册申请同比增幅最大

2023 年全年 13144 件技术审评类药品注册申请,中药、化学药品、生物制品的注册申请均同比明显增加,其中中药注册申请增幅最大 4,为 176.25%。

2、古代经典名方中药复方制剂注册申请量大幅增长

同时,中药领域研发创新活跃。2019-2023 年注册申请数量逐年增长。2023 年受理中药注册申请 1163 件,同比增加 176.25%。

2023 年以注册分类统计,中药 IND 注册申请受理 75 件,包括创新中药 IND54 件 ( 47 个品种 ) ,同比增加 38.46%; 改良型中药 IND21 件 ( 21 个品种 ) ,同比增加 23.53%。

2023 年中药 NDA 注册申请受理 26 件,包括创新中药 NDA8 件 ( 7 个品种 ) ,与去年持平 ; 改良新中药 NDA3 件 ( 3 个品种 ) ; 古代经典名方中药复方制剂 NDA15 件 ( 11 个品种 ) ,同比增加 275.00%。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

同时前瞻产业研究院还提供产业新赛道研究投资可行性研究产业规划园区规划产业招商产业图谱产业大数据智慧招商系统行业地位证明IPO 咨询 / 募投可研专精特新小巨人申报等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容,需要获取前瞻产业研究院的正规授权。

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