北京商报 07-23
安科生物AFN0328注射液新增适应症临床试验获批
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北京商报讯(记者 丁宁)7 月 23 日晚间,安科生物(300009)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,公司与参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称 " 阿法纳公司 ")、合肥阿法纳安科生物科技有限公司联合申报的 "AFN0328 注射液 " 治疗 HPV16 和 / 或 HPV18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变 [ HSIL ] 的临床试验申请已获批准。

公告显示,AFN0328 注射液是一款针对 HPV 肿瘤及癌前病变治疗的 mRNA 药物,由公司与阿法纳公司共同研发。本品用于治疗恶性肿瘤的临床试验申请已于 7 月 17 日经国家药品监督管理局批准。

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