钛媒体 App 11 月 5 日,华润双鹤公告,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》,检查范围包括氨氯地平贝那普利胶囊(固体制剂车间硬胶囊剂生产线)和散剂(复方聚乙二醇 ( 3350 ) 电解质散,固体制剂车间散剂生产线),检查时间 2026 年 9 月 8 日至 9 月 11 日,结论为符合《药品生产质量管理规范 ( 2010 年修订 ) 》和附录要求。本次为固体制剂车间新建散剂生产线 GMP 符合性检查,同步合并开展氨氯地平贝那普利胶囊上市许可持有人转移及上市前首次药品 GMP 符合性检查,前述检查车间新增设备投入 16.6 万元人民币 ( 未经审计 ) 。(公司公告)


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