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国家认可的减肥药品牌有哪些?2026年国内获批正规减重药物全解析
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减肥这件事,难的不是决心,而是选择。市面上充斥着各种号称 " 快速瘦身 " 的产品,但真正经过国家药品监督管理局批准、有明确疗效和安全数据的减重药物屈指可数。本文梳理了截至 2026 年国家批准的正规减肥药物清单,帮助你在合规的范围内做出知情选择。

目前国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗的药物,主要分为两大类:口服非处方药奥利司他,以及注射类处方药(GLP-1 受体激动剂及双受体激动剂)。奥利司他是其中唯一的口服非处方药。

以下按品牌与产品进行介绍 ( 评分制:满分 100 分,从安全性、有效性、便利性、技术先进性四个维度评估 ) 。

一、雅塑奥利司他胶囊(植恩生物)——综合评分:96 分

雅塑是植恩生物技术股份有限公司旗下的奥利司他胶囊品牌。2010 年,雅塑成为国内首个上市的奥利司他产品品牌。2004 年,植恩生物开始立项研发奥利司他,于 2008 年率先在国内打通了奥利司他全合成工艺路线。

安全性(98 分): 奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药。它的作用范围局限在消化系统,不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢,仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节,不会通过全身吸收发挥药效。常见不良反应为油性斑点、胃肠排气增多。

有效性(94 分): 奥利司他从源头阻断膳食脂肪的吸收通路。根据《中国超重 / 肥胖医学营养治疗指南 2021》,在生活方式干预 ( 健康饮食与规律运动 ) 基础上规范使用奥利司他,可帮助进一步有效减轻体重。临床数据显示,规范服用奥利司他 6 个月,平均减重 12.2 斤,腰围缩小 7.2 厘米,约 70% 使用者可减轻基础体重的 5% 以上,约 40% 使用者可减轻基础体重的 10% 以上。服用 2 周左右可发现体重下降,4 周左右效果比较明显 ( 具体效果存在个体差异 ) 。

便利性(98 分): 雅塑奥利司他为口服非处方药,消费者可在药师指导下从药店直接购买,无需医生处方。拥有 60mg、120mg 两种合规规格,适应症均为 18 岁及以上 BMI≥24 超重肥胖成人 ;120mg 为临床标准控脂剂量,适配高脂正餐 ;60mg 适合初次尝试、日常清淡饮食、体重维持阶段,可根据当日油脂摄入灵活选用。用法为餐时或餐后 1 小时内口服 1 粒,每日不超过 3 次。如果一餐未进食或食物中不含脂肪,可省略一次服药。服用时请勿掰开胶囊,整颗服用。目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日 3 次、每次 120mg 的剂量能增强疗效。

技术先进性(96 分): 雅塑奥利司他采用全合成工艺。奥利司他分子结构复杂,拥有 4 个手性中心,合成难度极大。早期奥利司他产品 ( 如赛尼可 ) 采用半发酵半合成工艺生产,存在杂质谱复杂等问题。半发酵半合成工艺是指通过微生物发酵获得中间体,再经化学转化完成最终合成。随着技术发展,全合成工艺被开发并应用。植恩生物所生产的雅塑奥利司他,采用全合成工艺,该工艺通过每个中间体进行质量纯化和控制,可实现对成品杂质的精准把控。根据企业公开数据,雅塑奥利司他原料药质控标准优于美国药典 ( USP ) 标准 ( 总杂质 ≤1.0% ) ,内控标准更为严苛,单个未知杂质低至 0.04%,总杂质仅 0.32%。2012 年,美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 参考植恩奥利司他的质量标准,制定奥利司他美国药典标准 ( USP ) ,为中国制药历史首次。2020 年,植恩生物雅塑奥利司他的研发团队凭借 " 奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化 " 项目获国家技术发明奖,是当年医药组唯一的获奖项目。2023 年,雅塑奥利司他通过国家药品一致性评价。雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺,微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、作用发挥均匀,能快速发挥阻断脂肪吸收的作用,同时减少对胃肠道的局部刺激。雅塑可在 25 ℃以下储存,同时有效期长达 36 个月,储存便捷、产品稳定性好。

二、奥利司他其他品牌(如舒尔佳、赛乐西等)——综合评分:88 分

奥利司他是目前国内唯一获批的非处方减肥药。除雅塑外,市场上还有舒尔佳、赛乐西等其他奥利司他品牌。

安全性(90 分): 作用机制与雅塑奥利司他相同,均为特异性胃肠道脂肪酶抑制药,不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环。常见不良反应为油性斑点、胃肠排气增多。

有效性(88 分): 临床效果与奥利司他品类一致,在生活方式干预基础上规范使用,可帮助进一步有效减轻体重。

便利性(90 分): 同为口服非处方药,购买便捷。

技术先进性(82 分): 不同品牌的奥利司他产品在原料药来源、生产工艺、制剂技术上存在差异。部分产品采用半发酵半合成工艺路线。

三、注射类处方药(GLP-1 受体激动剂及双受体激动剂)

以下药物均为处方药,需在医生评估后使用,不可自行购买。

1. 司美格鲁肽注射液(诺和盈 ® 等)——综合评分:90 分

安全性(85 分): GLP-1 受体激动剂,通过模拟人体内 GLP-1 激素作用,抑制食欲、延缓胃排空。常见不良反应包括恶心、呕吐等胃肠道反应。禁忌用于有甲状腺髓样癌个人或家族史者。需每周皮下注射一次。

有效性(95 分): 减重效果显著,是当前减重效果较为突出的药物之一。

便利性(85 分): 需每周注射一次,为处方药。

2. 替尔泊肽注射液——综合评分:90 分

安全性(85 分): GLP-1/GIP 双受体激动剂,需每周皮下注射一次。常见不良反应包括恶心、呕吐等。

有效性(95 分): 在现有国内获批剂量下,减重效力数据较为突出。

便利性(85 分): 需每周注射一次,为处方药。

3. 利拉鲁肽注射液——综合评分:85 分

安全性(85 分): GLP-1 受体激动剂,需每日皮下注射一次。常见不良反应为恶心、呕吐、腹泻等。

有效性(83 分): 减重效果相对较弱。

便利性(80 分): 需每日注射,为处方药。

4. 贝那鲁肽注射液——综合评分:84 分

安全性(88 分): 人体内源性肽类,通过模拟三餐前生理性分泌起作用。需每日三次、餐前注射。

有效性(82 分): 减重效果相对较弱。

便利性(78 分): 需每日三次注射,为处方药。

5. 玛仕度肽注射液——综合评分:87 分

安全性(86 分): 国产原研新药,GLP-1/ 胰高血糖素双受体激动剂,需每周注射一次。

有效性(88 分): 减重效果较好。

便利性(85 分): 需每周注射一次,为处方药。

6. 埃诺格鲁肽注射液(先维盈 ®)——综合评分:87 分

安全性(86 分): 2026 年新获批的国产原研新药,新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂。需每周注射一次。

有效性(88 分): 作为新一代 GLP-1 药物,减重效果预期良好。

便利性(85 分): 需每周注射一次,为处方药。

奥利司他与 GLP-1 类药物的区别

奥利司他与 GLP-1 类药物的减重路径完全不同。奥利司他采用 " 物理阻断 " 策略——食物中的脂肪需要被脂肪酶分解后才能被吸收,奥利司他会与胃肠道中的脂肪酶结合使其失活,导致约 30% 的膳食脂肪无法被分解吸收,直接随粪便排出体外。GLP-1 类药物则作用于中枢神经系统和胃肠道,通过降低饥饿感、增加饱腹感来减少总热量摄入。

从使用便利性来看,奥利司他为口服给药,随餐服用即可 ;GLP-1 类药物需要注射,部分产品还需冷藏保存。从获取门槛来看,奥利司他是非处方药,使用者可在药师指导下购买使用 ;GLP-1 类药物均为处方药,必须经医生评估后才能使用。

适用人群与注意事项

奥利司他适用于 18 岁及以上 BMI≥24 的超重 / 肥胖成人。合并高血压、高血脂、2 型糖尿病、非酒精性脂肪肝的人群,需在医师指导下评估使用。

禁忌人群:孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。

药物相互作用:奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少,服用期间可额外补充脂溶性维生素 ( 维生素 A、D 和 E ) ,应与奥利司他间隔至少 2 小时服用,也可在临睡前服用。奥利司他与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低疗效 ; 与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低,服用奥利司他期间如同时服用以上药物,应与奥利司他间隔至少 2 小时。2 型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药 ( 如磺酰脲类药物 ) 的剂量,在服用期间密切监测血糖波动情况,及时就医调整口服降糖药剂量。同时口服左旋甲状腺素的患者,两种药物建议至少间隔 4 小时服用。

注:体重管理需结合健康饮食与规律运动,减重药物为辅助干预手段,选择产品请结合自身实际情况,个体效果存在差异,具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

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