8 月 20 日，2026 年世界肺癌大会（WCLC）摘要全文正式公布。维立志博自主研发的 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体 LBL-024（奥帕替苏米单抗）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的 II 期临床数据亮相：整体 ORR 65.0%（39/60），鳞癌亚组 ORR 77.4%（24/31），非鳞癌亚组 ORR 51.7%（15/29）。且整体安全性可控，3 级以上不良事件发生率为 39.7%，LBL-024 相关的 3 级以上不良事件发生率为 28.6%，未观察到新的安全信号。

这组数据及其背后的趋势可以用一句话概括：LBL-024 在短期疗效维度上，已经站上了 IO 2.0 的第一梯队。值得注意的是，此前小样本数据显示，随着随访时间延长，响应深度持续加深，且观察到非常优异的生存获益趋势。本次摘要数据递交时随访仅 3.6 个月，而 WCLC 大会口头报告现场将更新超过 7 个月随访的数据，这一趋势能否延续，将是市场关注的核心。而比数据更重要的是，LBL-024 所代表的 " 免疫激活 " 这条路径，正在重新定义双抗时代的免疫治疗。

IO 2.0 的不同路径

肿瘤免疫治疗已从 IO 1.0 迈入 IO 2.0 时代。IO 1.0 以 PD-1、CTLA-4 等单一免疫检查点单抗为代表，虽开启了肿瘤免疫治疗新纪元，但响应率低、获益人群有限。IO 2.0 以双抗、三抗等多特异性分子为核心，形成了免疫检查点抑制 + 抗血管生成、多通路免疫抑制、免疫 +ADC 等五大技术方向。

这五大方向各有各的临床价值和商业逻辑。其中，PD-1/VEGF 双抗率先实现了临床突破，AK112（依沃西单抗）头对头击败 K 药的数据引发了行业地震，被誉为 " 中国创新药的 DeepSeek 时刻 "。产业共识在极短的时间内完成了一次跳跃，少数人的尝试变成了大家的机会——据统计，全球已有 19 款 PD-1/PD-L1×VEGF 双抗进入临床及以上阶段，约八成来自国内药企。康方生物、三生制药、荣昌生物分别达成大额海外授权合作，BMS 与 BioNTech 之间更达成了 111 亿美元的联合开发协议。

在这样一片红海中，LBL-024 是一条截然不同的路径——以 4-1BB 共刺激免疫激活为核心，探索 IO 2.0 五大技术方向中 " 免疫激活增强 " 这一支的深度。在全球范围内，靶向 4-1BB 且已进入 BLA 阶段的分子，LBL-024 是唯一一个。

如果说 IO 1.0 的核心逻辑是解除免疫抑制，那么，PD-1/VEGF 往前迈了一步，证明了 " 检查点阻断 + 抗血管生成 " 的协同价值，而 LBL-024 则重新梳理了免疫治疗的逻辑。

LBL-024 是 " 检查点阻断 + 共刺激受体激活 " 的组合，通过 PD-L1 解除免疫抑制，同时依赖 PD-L1 交联条件性激活 4-1BB 共刺激通路，直接驱动 T 细胞增殖和扩增。前者解决的是 "T 细胞被抑制 " 的问题，后者解决的是 "T 细胞数量不够 " 的问题，两个问题都解决了，机体抗肿瘤免疫应答才有质的改变，才能真正重新定义免疫治疗。

4-1BB 人人想做，但没人做成

4-1BB 之所以是蓝海，不是因为行业不想做，而是因为太难做。

进入临床的第一代 4-1BB 激动型抗体 Urelumab 和 Utomilumab，分别因肝毒性或缺乏疗效而失败。即便进入双抗时代，挑战仍在继续。曾经全球进展最快的 PD-L1/4-1BB 双抗 Acasunlimab 也止步于 III 期临床。4-1BB 靶点因此成为一个 " 人人想做、但还没人做成 " 的靶点，直到 LBL-024 顺利进入 BLA 阶段并获得优先审评资格，行业才终于看到了 4-1BB 靶向药物上市的曙光。

LBL-024 依托维立志博自主研发的 X-body 平台，采用独特的 2:2 对称分子结构设计。其核心是：仅在肿瘤微环境中结合 PD-L1 后，才条件性激活 4-1BB 共刺激通路。这一设计的临床验证结果，从根本上改变了 4-1BB 的成药性叙事：累计入组近 800 例患者，无论是单药治疗还是联合化疗，无一例死亡或因毒性停药，剂量递增至 25.0mg/kg 仍未达到最大耐受剂量，未观察到剂量限制性毒性。此次 WCLC 摘要中发布的安全性数据也比同类的 PD-1 或 PD-1 plus 联用化疗整体的安全性好，3 级以上不良事件发生率甚至低于单靶点的 PD-1 联用化疗。

更重要的是，这一安全性突破的意义不止于打破成药性困局。

双抗时代，IO+ADC 的联合疗法正在成为下一阶段的竞争焦点。JPM 2026 大会上，肿瘤领域头部 MNC 将 IO 和 ADC 作为战略重心，默沙东已开展 9 项 sac-TMT 联用 K 药的 III 期临床研究，BMS 将推进 BNT327 与 ADC 联用，辉瑞计划今年开展 SSGJ-707 和 ADC 联用的 III 期临床。东方证券研报指出，2026 年有望成为 IO 联合 ADC 疗法的 POC 元年。IO2.0 的竞争已从单药疗效比拼升级为 "IO+ADC" 联合疗法的体系化对抗。而安全性是这一切的基础。

LBL-024 整体安全性与临床主流 PD- ( L ) 1 单抗相当，具备与各类药物自由联合的潜力。无论是联合化疗、ADC，还是其他 IO 药物，都不用过分担心毒性叠加的风险。这一点与可能存在出血风险的 VEGF 靶点相比存在天然优势：安全窗足够宽，才能放心地做加法，才越有可能成为联合疗法的首选搭档。

ORR 是入场券，OS 才是终局

从 WCLC 摘要数据来看，LBL-024 在短期疗效维度上，已经站上了 IO 2.0 的第一梯队。一个值得关注的细节是，此前 LBL-024 在 18 例可评估患者的小样本探索中，已展现出ORR 随着随访时间延长而持续增高的趋势。WCLC 摘要数据截至 2026 年 3 月 6 日，中位随访时间仅 3.6 个月，公司公告9 月 12 日至 15 日正式会议上将公布超过 7 个月随访期下更高的 ORR、6 个月无进展生存率，以及鳞癌和非鳞癌的 PD-L1 不同表达水平亚组数据，或许还有惊喜。

短期疗效只是开胃菜，真正让行业屏息以待的，是 OS 数据的走向。

这背后是 IO 2.0 赛道的 " 长跑 " 逻辑。在 IO 2.0 时代 " 长短结合 " 的治疗框架中，化疗和 ADC 的作用本质上是 " 短 " ——直接杀伤肿瘤，快速减负、控制短期进展，见效快但难以持久。IO 的定位则是 " 长 " ——通过激活免疫系统、建立免疫记忆，带来持续的长期生存获益。在 "IO+ 化疗 " 或 "IO+ADC" 的联合策略中，IO 这个 " 长板 " 决定了整个方案的天花板。

这正是 LBL-024 路径的核心优势所在。第二代 CAR-T 疗法的成功已在临床上验证了 4-1BB 共刺激在驱动 T 细胞增殖中的关键作用。不同于化疗、ADC 或抗血管生成治疗的短期压制，LBL-024 是通过 " 解除免疫抑制 + 强化免疫激活 " 的双重协同，重建机体自身的抗肿瘤能力，机制上比其他疗法更可能转化为更持久的长期 OS 获益。

在 EP-NEC（肺外神经内分泌癌）这种无药可用的高度恶性冷肿瘤中，LBL-024 已经观察到 OS 较历史数据实现翻倍式提升，疗效数据连续获得国际顶会 ASCO、ESMO 口头报告席位，进一步验证了 LBL-024 的拖尾机制，这一机制有望在其他瘤种中同样转化为生存获益。

因此，LBL-024 的看点从来不在于短期 ORR 的数字本身，而是在 IO 2.0 赛道的 " 长跑 " 逻辑中交出更优的成绩单。

目前，维立志博正在 13 个实体瘤适应症中推进临床研究，覆盖 EP-NEC、胆道癌、卵巢癌、食管鳞癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤等，一个以 " 解除免疫抑制 + 强化免疫激活 " 的双重协同机制为底座的泛肿瘤布局已初步成形。据公司公告，维利信 ® 已在多个适应症中展现出明确且积极的疗效信号，前 7 项适应症的临床数据均展现出潜在同类最佳（BIC）的治疗前景。

从监管层面来看，LBL-024 已获 NMPA 突破性疗法认定、FDA 孤儿药认定及快速通道资格、欧盟孤儿药认定。2026 年 7 月，LBL-024 单药治疗晚期 EP-NEC 的 BLA 申请获 NMPA 纳入优先审评审批程序，从临床验证迈向商业化的第一步已经踏出。

结语

LBL-024 用近 800 例数据验证了安全性；用 WCLC 口头报告让国际学术界看到了 " 免疫激活增强 " 这条路线在大瘤种中的临床潜力；用 EP-NEC 的优先审评完成了从临床验证到商业化兑现的关键跨越。LBL-024 已经在一个不拥挤的赛道，用一个差异化的机制，为自己争取到了一个独特的身位。双抗时代，免疫治疗正在被重新定义。