智翔金泰 ( 688443.SH ) 公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研产品 GR2302 注射液 ( 皮下注射 ) 的临床试验申请获批,适应症为慢性乙型肝炎。GR2302 注射液是由公司自主开发的一款基于 TCR 模拟抗体 ( TCRm ) 和抗 CD3 抗体的双特异性抗体,目前暂无 GR2302 注射液同靶点药物在国内获批开展临床试验。公司提示,药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,存在不确定性风险。
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