环球市场播报 7小时前
诺和诺德高剂量Wegovy单剂量注射笔获欧盟CHMP积极意见
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来源:环球市场播报

诺和诺德于 5 月 22 日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会已采纳积极意见,推荐批准 Wegovy 7.2 mg 单剂量注射笔在欧盟上市,用于成人肥胖症患者的体重管理。

该 7.2 mg 剂量是 Wegovy 目前已批准的最高维持剂量。此前,欧盟医生可开具 7.2 mg 处方但需以三针 2.4 mg 注射方式一次性完成。此次获批的单剂量注射笔将三针合为一体,大幅提升了用药便利性。

CHMP 的积极意见基于 STEP UP III 期临床试验项目数据。研究显示,在不伴 2 型糖尿病的肥胖成人患者中,Wegovy 7.2 mg 每周一次注射平均可实现 20.7% 的体重降幅,约三分之一患者减重达到或超过 25%。在伴 2 型糖尿病的肥胖患者中,平均减重幅度为 14.1%。安全性方面,7.2 mg 剂量的不良反应特征与此前低剂量版本保持一致。

诺和诺德总裁兼首席执行官 Mike Doustdar 表示,自 2021 年 Wegovy 上市以来,该药已改变了众多肥胖患者的生活,而 7.2 mg 高剂量可带来约 21% 的体重降幅。随着单剂量注射笔获得推荐,肥胖患者有望通过更便捷、易用的注射笔实现体重和健康目标。

诺和诺德预计将于 2026 年第三季度在欧盟正式推出 Wegovy 7.2 mg 单剂量注射笔。该产品已在美国以 Wegovy HD 品牌名上市销售。受此消息提振,诺和诺德股价当日上涨约 2.4%。

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