中访网 05-13
科伦药业子公司SKB118获NMPA临床试验批准
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中访网数据   四川科伦药业股份有限公司公告,控股子公司科伦博泰收到国家药监局药品审评中心同意,其 PD-1 x VEGF 双特异性抗体 SKB118(亦称 CR-001)新药临床试验申请,用于治疗晚期实体瘤。2025 年 12 月,科伦博泰与 Crescent Biopharma 达成战略合作,获得 SKB118/CR-001 在大中华区的独家权利。2026 年 1 月,Crescent 宣布美国 FDA 已批准该药的 IND 申请,启动全球 ASCEND 1/2 期临床试验,计划入组 290 例患者。SKB118 为四价双特异性抗体,结合 PD-1 和 VEGF 阻断机制,临床前研究显示协同抗肿瘤活性。公司提示创新药研发存在不确定性。

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