中访网数据 科伦药业（002422）公告，控股子公司科伦博泰核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）新增适应症上市申请获国家药监局受理，联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 TPS ≥ 1% 的 EGFR/ALK 阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该申请基于 OptiTROP-Lung05 III 期研究，期中分析已达 PFS 主要终点，OS 有获益趋势，为首个免疫联合 ADC 在 NSCLC 一线达主要终点的 III 期研究。该适应症已获突破性疗法认定并纳入优先审评，为芦康沙妥珠单抗第五项获受理的适应症。目前该药已有 4 项适应症在中国获批上市，其中 2 项已纳入医保。