(来源:沈阳日报)
转自:沈阳日报
本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,辽宁方大集团东北制药顺利完成辽宁省药监局二季度特殊药品专项检查,凭借规范严谨的管理体系、扎实到位的风险防控,顺利通过本次检查,特殊药品全流程管控水平再次获得监管部门认可。
本次专项检查主要对标国家《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》要求,围绕特殊药品生产全流程管理、风险防控体系建设、制度落地执行等关键环节开展全面核查。
在首次会议上,检查组通报了当前国内特殊药品监管的形势,明确了本次检查重点与工作安排,要求企业严格遵守特殊药品相关法律法规,在 GMP 规范框架下持续提升管理能力,坚决守住特药生产安全底线。东北制药相关分厂负责人就二季度特药管理举措、工作成效及三季度工作计划作专项汇报,务实的措施得到了检查组的初步肯定。
检查期间,分厂以最高标准完成特药管理体系的全维度梳理,对硬件设施、制度台账、人员培训等核心模块逐一复核,充分展现了企业对特药安全管理的严谨态度。经过为期 3 天的严格检查,东北制药顺利通过此次专项检查。下一步,公司将以此次检查为契机,持续优化特药全流程管控机制,不断夯实安全管理基础,严守特药生产安全防线,为企业合规高质量发展保驾护航。


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