证券之星消息，安科生物 ( 300009 ) 04 月 14 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：尊敬的董秘您好：公司 1 月 30 日回复称 HuA21 正整理数据，拟申报 CDE BTD，至今已超两月，II 期临床结束亦近半年。请问 IRRC 复核、SAE 锁库、DBL、SAR、CSR 等当前进度如何？所称补充有效数据，是否为 PFS 事件数、OS 成熟度、DoR、HR 值未达统计阈值？IIb 拓展队列入组是否全部完成？ORR、DCR 已明确达标仍需长期收集数据，原因何在？另 III 期临床推进具体受哪些关键条件限制？恳请披露

安科生物董秘：您好，1、HuA21 Pre- Ⅲ期 CDE 审评已结束，但考虑到本品较高的安全性以及更高剂量组的爬坡结果，在探索Ⅲ期临床试验采用更高剂量的可行性，以期获取更高的疗效；2、BTD 申报已经提交且已获得监管答复，显著优于标准疗法的 ORR 数据，监管部门认为不能用于 BTD 的认定，需要提供能直接反应晚期肿瘤患者获益的指标，诸如 PFS、OS 方能用于 BTD 认定的评价；3、目前本品Ⅱ期入组已完成，之后我们一直在跟踪和收集临床药效和安全性数据，相关试验还在持续进行中（收集 PFS 和 OS），为了加快产业化进度，公司提前推进了Ⅲ期方案讨论会以及临床试验的立项、伦理等准备工作。谢谢关注！

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