康泰生物 ( 300601.SZ ) 公告称,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破 ( 组分 ) 联合疫苗 ( 成人青少年及儿童用 ) 于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意本品进行临床试验。该疫苗适用于成人、青少年及儿童,用于预防百日咳、白喉、破伤风。目前国内厂家暂无吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)的产品获批上市。此次获批将有利于丰富公司在多联疫苗及成人疫苗领域的产品布局,对现有在研管线形成有效补充。鉴于疫苗研发具有周期长、难度大等特点,后续临床试验及注册申请存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。公司将尽快开展相关临床试验工作。
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