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海正药业多元化之路坎坷?去年研发费用增超33%,肿瘤创新药尚处临床早期
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本文来源:时代周报 作者:林昀肖

4 月 7 日晚,有 70 年历史的浙江老牌药企海正药业(600267.SH)披露 2025 年年度报告。2025 年,海正药业实现营收 105.5 亿元,同比增长 2.03%;归母净利润 5.41 亿元,同比下降 10.06%;扣非净利润 5.86 亿元,同比增长 36.11%。公司拟向全体股东每股派发现金 0.21 元(含税)。

对于业绩变化的原因,海正药业在年报中指出,报告期内,公司营业收入 105.50 亿元,同比增长 2.03%,其中不含经销业务营业收入 75.51 亿元,同比增长 6.36%,主要是医药制剂及动物药产品获得较好增长。

2025 年,海正药业归母净利润同比下降 10.06%,主要系 2024 年度公司因可转债回售事项确认大额非经常性收益,本期无该类事项影响。上述因素影响下,海正药业本期投资收益较上期减少 123.31%。

2025 年,海正药业扣非净利润较上年同期增长 36.11%,主要系公司推进制剂产品市场推广工作,产品销量增长,营销体系优化下运营管理效率提升,落实降本增效措施,公司整体盈利水平有所改善。

海正药业成立于 1956 年,其前身是海门化工厂,于 2000 年在上交所上市。在 21 世纪的前十年,凭借抗生素产品组合和前瞻性的国际化布局,海正药业成为中国制药行业中叱咤风云的老牌药企。

不过在 2015 年后,受到最严 " 限抗令 " 实施、欧美市场对海正药业原料药的禁入、与辉瑞合资公司后期合作不利等事件影响,海正药业出现业绩下滑并面临转型镇痛。Wind 数据显示,2015 年 -2016 年,海正药业均出现营收和归母净利润双降,并在 2018 年出现巨额亏损。

此后,海正药业采取聚焦主业、剥离资产、降本增效等措施提振业绩。从近年情况来看,海正药业业绩情况仍不算稳定,据 Wind 数据,2023 年海正药业归母净利润大幅下滑 119.06%,并出现 0.93 亿元的亏损,2024 年出现营收、净利双增,2025 年归母净利润再次出现下滑。

4 月 8 日,海正药业股价报收 10.36 元 / 股,下滑 2.63%。

图片来源:图虫创意

仿制药、原料药是主要业务

分行业情况来看,海正药业主要有医药制造、医药商业、CMO/CDMO/CRO 三大类业务。其中,医药制造类业务包括医药制剂、医药原料药和动物药业务。医药商业类业务包括医药经销、医药制剂进口品、接受药品营销外包等业务。

根据公司 2025 年年报,海正药业 2025 年医药制造实现营收 64.97 亿元,同比增长 7.47%,毛利率为 61.64%。

其中,医药制剂实现营收 47.36 亿元,同比增加 3.25 亿元,主要系公司聚焦创新药及品牌仿制药,集采与代理业务的精细化管理,加速医药电商多渠道布局,推动出口制剂业务向服务平台模式转型。海正药业主要产品注射用丝裂霉素、海博麦布片(赛斯美)、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 ( 喜美欣 ) 等产品收入同比增加。

医药原料药实现营收 12.38 亿元,同比增加 0.10 亿元;动物药实现营收 5.23 亿元,同比增加 1.17 亿元,毛利率 51.04%,主要系公司战略聚焦宠物药领域,宠物业务营收同比增长超 50%,海乐妙、海乐旺等产品收入同比增加。

在毛利率较高的医药制剂业务中,海正药业 2025 年抗肿瘤药、抗感染药、心血管药三类业务营业收入均超过 10 亿元。其中,抗肿瘤药营业收入 11.20 亿元,同比增长 15.07%,毛利率为 74.50%;抗感染药营业收入 17.48 亿元,同比减少 7.25%,毛利率为 53.46%;心血管药营业收入 15.50 亿元,同比增长 15.54%,毛利率为 72.69%。

此外,海正药业 2025 年医药商业实现营收 38.97 亿元,同比下滑 4.08%,毛利率为 17.82%。其中,医药经销实现营收 29.99 亿元,同比减少 2.42 亿元,主要是医药经销原料收入下降影响。

海正药业指出,医药制剂进口品及接受药品营销外包业务实现营收 8.99 亿元,同比增加 0.76 亿元,主要产品茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂(杰润)、奥马环素(纽再乐)等产品收入同比增加。

当前,仿制药和原料药仍然是海正药业的主要业务。2025 年年报中介绍,报告期内海正药业共有 4 个产品 6 个品规通过或视同通过一致性评价,其中泊沙康唑注射液、依维莫司片按新 4 类获得药品注册证书,2 个原料药获得国内生产批件,国际注册方面共有 7 个产品分别获得 7 个市场批准。

当前,仿制药行业处于快速变革期。海正药业在年报中介绍,仿制药一致性评价从根本上提升药品质量与疗效,国家药品集采常态化深刻改变市场竞争逻辑,大幅压缩低端同质化产能,推动行业优胜劣汰与集中度快速提升。

海正药业也在年报中提及药品招标政策变化带来的风险,随着带量采购药品范围进一步扩大,如果公司部分产品被纳入集采范围且未中标,将有可能对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。

海正药业方面在接受时代周报记者采访时表示,依托医药工业原料药、制剂垂直一体化的生产能力和构建国际化标准体系,公司在供货保障、质量管控方面具有优势。通过质量供应为核心、工艺技术创新为支撑的集采业务模式,推动公司集采市场份额扩大。

抗肿瘤创新药仍在临床早期

从研发投入方面来看,据海正药业年报,其 2025 年研发费用为 4.79 亿元,同比增长 33.79%。海正药业指出,研发费用较上年同期增加 1.21 亿,主要系公司自主研发项目持续增加,研发团队规模相应扩充;同时开展与多个高校及业内企业的合作,外部引进研发项目及合作的研发投入增加。

在海正药业的创新药布局中,其化学 1 类新药成果海博麦布片(赛斯美 ) 在 2021 年 6 月获批上市,是国内心血管领域近年来为数不多的 1 类新药。

该药物作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂 ( 他汀类 ) 联合用于治疗原发性高胆固醇血症。该药物 2025 年销量同比上涨 22%,此前已纳入国家医保目录。

在研创新药方面,海正药业方面向时代周报记者介绍,公司聚焦心血管、肿瘤、自身免疫等关键治疗领域推进创新药研发,HS387 片作为选择性 KIF18A 抑制剂,拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗,2025 年获中美 IND 双批;另一款在研产品   HSE-001 为小分子偶联药物,聚焦晚期肝细胞癌的后线治疗,2025 年正式纳入研发管线并完成 IIb 期临床研究首例患者入组。

从具体项目来看,根据海正药业 2025 年年报,其共披露 5 项研发项目,除化药 1.1 类抗肿瘤药物 HS387 和 HSE001 处于临床初期阶段外,还有化药 2.4 类抗凝血药物 HSX3005、化药 1.1 类代谢药物 HSN1008、化药 1.1 类抗肿瘤药物 HSN1001 处于临床前阶段。

海正药业也在推动研发平台建设,据 2025 年年报,其上海创新药物研发中心正式投用,同步布局欧洲研发生产基地。在产学研企合作方面,海正药业与南科大、浙工大等高校,英矽智能、艾欣达伟等企业合作,布局 AI 药物研发、泛肿瘤新药等方向。也与圣兆药物合资设立公司,聚焦复杂注射剂研发。

同时,海正药业在保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等领域已启动业务布局。在医美业务中,海正药业搭建营销队伍,推动产品上市。

对于公司的业务拓展战略,海正药业方面向时代周报记者介绍,公司将依托的 "3+2+1" 战略布局,其中包括三大工业支柱,及做强原料药、制剂、生物制造三大核心板块;两大多元化业务,及重点拓展动保(宠物)业务、医美及大健康业务;一个创新驱动引擎,推进创新药业务。

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