科伦药业 ( 002422.SZ ) 公告称,公司控股子公司科伦博泰自主研发的双特异性抗体偶联药物 ( bsADC ) SKB103 的新药临床试验 ( IND ) 申请已获国家药品监督管理局药品审评中心批准,用于治疗晚期实体瘤。SKB103 是科伦博泰首个进入临床阶段的 TAA-PD-L1 bsADC,也是其第二款进入临床的肿瘤治疗 bsADC。该药物基于 OptiDC 平台开发,在临床前研究中展现出优异的抗肿瘤活性和安全性。公司提示,创新药研发存在不确定性,后续进展将及时披露。
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