华海药业 ( 600521.SH ) 公告称,公司下属子公司华奥泰就 HB0025 联合化疗一线治疗晚期 / 复发子宫内膜癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心(简称 "CDE")Ⅱ期临床试验结束 / Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通,公司将正式启动 HB0025 注射液子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验。HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白,同时靶向肿瘤免疫逃逸通路 PD-L1 和肿瘤血管生成通路 VEGF。该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合,协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成,具备 " 免疫增强 + 抗血管 " 双重抗肿瘤机制。目前,公司 HB0025 多个临床试验正在推进中,涵盖包括鳞状和非鳞状非小细胞肺癌、子宫内膜癌、结直肠癌、三阴乳腺癌等多种实体瘤。此次启动 HB0025 注射液子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验,主要针对晚期 / 复发子宫内膜癌患者,评估 HB0025 注射液联合化疗的治疗效果、安全性及耐受性。目前国内外暂无完全同类产品上市,该产品的研发有助于丰富公司肿瘤治疗领域产品线,提升公司核心竞争力。截至目前,HB0025 项目累计研发投入约 3.42 亿元。
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