万孚生物交出史上最差成绩单。

作者 | 孙梦圆   ‍‍

编辑丨于婞  

来源 | 野马财经

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上市第十年，万孚生物 ( 300482.SZ ) 却打算交出一份业绩最差的成绩单。

1 月 9 日盘后，万孚生物发布 2025 年业绩预告，预计归母净利润为 4600 万元至 6900 万元，同比下降 87.71% 至 91.81%; 扣非净利润预计为 -1500 万元至 -750 万元，同比下降 101.51% 至 103.02%。这也意味着，这家国内体外诊断 ( POCT ) 龙头企业，将迎来上市以来年度归母净利润的最低点，扣非净利润也首次陷入亏损区间。

中国城市专家智库委员会常务副秘书长、浙大城市学院副教授林先平认为，国内业务下滑主要受行业周期调整、市场竞争加剧及需求波动影响，但公司产品力与渠道策略仍需优化以应对结构性挑战。

二级市场上，万孚生物股价表现同样欠佳。2025 年全年，公司股价累计下跌约 9.15%，而同期大盘指数上涨 29.87%，与 2020 年股价高点相比，至今已跌去逾七成。截至 1 月 13 日收盘，万孚生物报收 20.91 元 / 股，总市值 97.88 亿元。

图源：罐头图库

史上最差成绩单

万孚生物成立于 1992 年，是国内 POCT 企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务，业务广泛覆盖临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等多个领域。

从业绩表现来看，万孚生物自 2025 年起就呈现出业绩走弱的态势。

2025 年前三季度，公司经营数据全面承压：实现营业总收入 16.9 亿元，同比下降 22.52%；归母净利润 1.34 亿元，同比大幅下降 69.32%; 扣非净利润 8264.16 万元，降幅达 78.67%。其中，第三季度单季表现尤为低迷，营收 4.45 亿元，同比下降 26.66%；归母净利润亏损 5545.91 万元，同比下滑 169.21%; 扣非净利润亏损 7090.64 万元，降幅高达 213.09%，出现了近年来罕见的单季度亏损。

不过，在研发方面，万孚生物依然保持着高强度投入，2025 年前三季度研发投入达 2.65 亿元，虽同比微降，但投入力度依旧可观。

1 月 9 日发布的 2025 年业绩预报指出，国内市场基层医疗市场胶体金和荧光产品线收入下滑，导致公司盈利减少。万孚生物表示，公司主营业务收入同比下滑，主要源于国内收入下降。这一方面是受增值税税率调整影响，另一方面院内业务受到医疗行业政策影响，量价承压。

图源：公司公告

与此同时，2025 年，万孚生物全年归母净利润同比下滑也有多方面原因：一是国内市场终端降价、产品结构变化，导致合并报表毛利率下降 ; 二是为夯实产品竞争力，开拓新市场、新应用场景，公司维持了较高的研发支出和销售费用 ; 三是对非核心、盈利能力较弱的业务进行剥离，产生了一定的减值损失。

早在 2025 年 10 月，万孚生物就对业绩下滑做出过解释，据《每日经济新闻》报道，彼时，万孚生物称，2025 年以来 IVD ( 体外诊断 ) 行业经营情况整体低迷，三季度仍处于行业盘整期。从外部经营环境看，行业政策面的拐点尚未到来。2024 年化学发光肿瘤、甲功的集采中标结果，预计在两年左右时间内陆续落地，其影响将持续到 2026 年 ;DRG 检测套组要求拆套餐，单检遵循最小必要原则，对医院整体的检测量有较大影响。

国家注册审核员、广东更佳昊国际认证有限公司总经理李锦堤分析认为，国内业务下滑主因是渠道 " 断层 "，不是产品 " 掉队 "。POCT 的基层需求仍在，但诊所备案制放开后，中小客户转向 " 即买即用 " 的开放式耗材，万孚生物原有 " 仪器 + 封闭试剂 " 捆绑模式瞬间失效，渠道库存高企、回款周期拉长，导致收入塌方。

值得一提的是，尽管整体业绩承压，万孚生物在海外市场却表现亮眼。

2025 年业绩预告显示，而海外市场业务稳健发展，为公司整体的可持续增长提供了重要支撑。公司深化重点国家本地化进程，在国际市场的中小实验室份额占比持续提升。在北美市场，呼吸道业务的导入带来明显增量，公司还与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署长期供货协议，为美国呼吸道传染病业务的战略布局奠定了坚实基础。

林先平分析指出，海外收入增长需结合订单可持续性、客户结构及利润率综合评估。当前扩张可能包含一定市场份额优先策略，需警惕过度依赖价格竞争或单一市场风险。公司应通过产品本地化适配、多元化区域布局及动态财务监控平衡规模与盈利，并建立灵活供应链以降低地缘政治等不确定性影响。

转型阵痛

除业绩下滑的挑战外，万孚生物也为自己 4.5 亿元的募投项目摁下了 " 暂停键 "。

2025 年 11 月 14 日，万孚生物发布公告称，鉴于内外部环境显著变化，为避免资源浪费、控制成本、提升资金使用效率，决定在实施主体、方式及募集资金用途不变的前提下，对 " 知识城生产基地建设项目 " 重新论证并暂缓实施，原预定 2026 年 3 月可用的状态经 2024 年两次董事会 ( 4 月 1 日、12 月 9 日 ) 决议，先延期至 2027 年 6 月，现变更为 " 暂缓实施 "。

" 知识城生产基地建设项目 " 的目标是形成以干式免疫检测试剂为主的智能化生产能力，提升公司的市场竞争优势。该项目总投资约 7.68 亿元，调整前拟投入募集资金 7.5 亿元，调整后为 4.5 亿元。截至 2025 年 10 月底，已投入资金 5053.87 万元。

从更深层次剖析，内外部环境的显著变迁是致使项目暂缓的核心因素。

当下，IVD ( 体外诊断 ) 行业正经历着深度且全面的变革。据国金证券研报分析，国内体外诊断大型联盟集采主要在 2022-2024 年间落地并逐步推进实施，价格因素对企业的影响已渐近尾声。尽管行业整体市场规模有所收缩，但国产头部企业凭借价格与渠道方面的优势，市场份额持续扩大，进口替代进程加速。

国金证券进一步指出，在此过程中，行业集中度显著提升，市场资源愈发向头部企业汇聚，行业竞争导向也从单纯的价格竞争转变为价值与创新的双重竞争。政策层面的压力在 2025 年集中凸显，相较于大型企业，中小型企业承受的压力更为巨大。而那些具备全产品线布局、规模化成本优势、完善售后服务以及整体解决方案能力的头部企业，将迎来整合市场的绝佳契机。

展望 2026 年体外诊断板块的发展走向，国金证券预测，集采引发的价格波动以及政策对检验量的限制作用将逐渐减弱。随着老龄化趋势的加剧以及居民检验渗透率的提升，行业整体检验需求将恢复增长态势，国内市场有望在 2026 年下半年重回高速增长轨道。

对于万孚生物而言，这无疑既蕴含着整合业务的机遇，也带来了不小的挑战。对于未来的转型，万孚生物在 2025 年业绩预告中也透露了相关规划：2026 年，在国内市场方面，公司将借助市场复苏的机遇，紧紧抓稳基层市场。以发光和分子产品线为突破口，实现医院中心实验室的持续渗透，从而推动收入迅速改善。在海外和北美市场，公司将继续发挥品牌和渠道优势，扩大市场覆盖范围，实现高增长。

在创新层面，公司将借助利好政策，依托已有的 AI 布局和突破，在病理和临床诊断方面实现商业化落地，为公司的发展注入新的动力。此外，公司还会坚持客户导向，坚定创新和 AI 驱动，持续推动业务从 POC 向 IVD 拓展，加速出海布局，力争实现 2026 年业务的显著提升。

林先平表示，面对诊所检验政策机会，万孚生物的核心策略应聚焦于加速创新产品落地、强化基层渠道精细化服务，并发挥多技术平台协同优势，以差异化解决方案提升市场响应速度。

创始人财富 5 年缩水 80 亿

万孚生物创始人李文美与王继华夫妇的创业故事，可以说是从讲台走向商海的历程。

李文美 1962 年生于吉林长春，本科就读于吉林大学化学系 ; 妻子王继华则毕业于中南大学医学院。1983 年，李文美大学毕业后被分配至湖南南华大学任教，但始终怀有继续深造的愿望。1986 年，他重返母校吉林大学攻读硕士学位，并于 1989 年获得生命科学硕士学位。同年，王继华也在吉林大学国家酶工程重点实验室取得硕士学位。此后，李文美南下进入华南理工大学食品工程系任教，专注于肌醇生产工艺的研究，并在广州扎根。

据 " 华南理工大学 " 微信公众号报道，在华南理工大学的科研与产业化氛围中，李文美迅速展现出将技术转化为生产力的才能。他与课题组成员通过持续攻关，将肌醇的提取效率与纯度做到全国领先，并与同事杨连生、罗发兴一起奔走推广，被称作 " 三驾马车 "。在学校的政策支持下，他们三年间走访多省市高校与实验室，在校内建成生产线，将原料植酸钙提取率从 6% 提升至 9% 以上，赢得了行业声誉，也为日后创业积累了技术、资金与信心。

1992 年，在改革开放的浪潮中，这对学者夫妻作出了人生的重要抉择：离开高校讲台，投身实业。

李文美依托其在有机化学、生物化学方面的积累，王继华则发挥医学专业优势，两人以 30 万元注册资本共同创办了万孚生物的前身，进入当时在国内尚属空白的即时检测领域。与此同时，王继华还曾赴美国哈佛大学医学院进修，进一步拓展了国际视野。

万孚生物在多次公共卫生事件中研发了相关检测产品。该公司在 2003 年 SARS 疫情期间研发出全国首个 SARS 抗原胶体金法检测试剂；2009 年甲型 H1N1 流感疫情期间，其甲型 / 乙型流感病毒抗原快速检测试剂盒在科技部组织的评比中获评第一，并于同年 12 月获得国家药监局注册证书；2020 年新冠疫情暴发后，万孚生物开发了新冠病毒抗体、抗原及核酸检测等多种试剂，其中抗体检测试剂 ( 胶体金法 ) 于 2020 年 2 月获得国家药监局应急审批。

凭借在这些事件中的技术积累，万孚生物逐步构建了免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、分子诊断等九大技术平台。其产品已覆盖全球 140 多个国家和地区。

2001 年 6 月，万孚生物完成第三次增资，形成国有股东与自然人共同持股的结构，李文美夫妇合计持有 52.3% 股权，成为万孚生物的实际控制人。天眼查显示，截至 2026 年 1 月 13 日，李文美夫妇合计持有 31.5% 的股权，仍为万孚生物的实际控制人。

图源：公司公告

2011 年，公司获国家发改委批准建设 " 自检型快速诊断国家地方联合工程实验室 "，成为国内 POCT 领域唯一的国家级工程实验室。

2015 年 6 月 30 日，万孚生物成功在深圳证券交易所创业板上市，成为 " 中国 POCT 第一股 "。

伴随公司发展，李文美夫妇的财富规模也受到关注。2020 年，两人以 135 亿元人民币位列《胡润百富榜》第 401 位，达到历史高点。随着市场环境与公司市值变化，2025 年，其财富值降至 55 亿元，在同年胡润百富榜中排名第 1267 位，与 2024 年持平。

在企业传承与治理方面，李文美逐渐从日常经营中抽身。2023 年 1 月，为推进干部队伍年轻化、专业化，并更聚焦于公司长期战略，他辞去总经理职务，继续担任董事，由彭仲雄接任总经理。

随后，万孚生物在公司治理与人事安排上也进行了一系列重要调整，展现出新老交接与结构优化的清晰脉络。

2024 年，" 创二代 " 开始走向台前。李文美与王继华之子李大立于当年进入公司管理层。公开资料显示，李大立出生于 1996 年 1 月，拥有伊利诺伊大学厄巴纳 - 香槟分校会计与金融双学士学位以及哥伦比亚大学商学院硕士学位。他曾于 2020 年至 2021 年在康桥资本担任投资分析师，于 2022 年加入万孚生物，先后在国内营销定量部担任省区经理，现任公司战略 BD 总监，并负责干式生化、糖化血红蛋白 ( HbA1c ) 等产品线。

同期，公司高层也发生了职务转换。2024 年 12 月 29 日，公司副总经理康可人因内部治理结构调整，申请辞去副总经理职务。辞职后，她仍在公司任职，并转任公司董事。康可人出生于 1976 年 12 月，拥有博士学位，是公司资深管理者与技术负责人，历任公司监事、副总经理，现任公司中央研究院执行院长。公开资料显示，她持有公司 17.5 万股股份，2024 年从公司获得的税前报酬总额为 100.64 万元。

更早一些的 2024 年 11 月 14 日，公司独立董事段朝晖因个人工作原因辞去所有职务。段朝晖生于 1969 年 7 月，是医学博士，现任中山大学孙逸仙纪念医院检验科教授、博士生导师，在检验医学领域拥有深厚的学术与行业背景。公告显示，其持有公司股份 130 股。

万孚生物的一系列人事变动，是其面对后疫情时代严峻挑战的主动调整。转型成败的关键，在于能否通过持续的技术创新、高效的全球运营和精益的内部管理，成功穿越周期，蜕变为一家更具韧性的企业。如何平衡好短期业绩压力与长期战略投入，也是对管理层的巨大考验。您觉得万孚生物如何穿越周期，评论区留下你的看法吧 !

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