2026 年 1 月 12 日，当全球生物医药界的目光聚焦于旧金山第 44 届摩根大通医疗健康大会时，大洋彼岸的中国接连传来重磅消息——这一天，堪称 " 中国双抗之夜 "。

荣昌生物率先宣布与全球制药巨头艾伯维达成 56 亿美元授权协议，其 PD-1/VEGF 双抗 RC148 成功出海；几乎同一时间，康方生物海外伙伴 Summit 宣布，依沃西单抗已向 FDA（美国食药监局）递交上市申请，剑指 2026 年获批。

这些突破不仅再创中国原创新药 " 出海 " 标志事件，更标志着中国双抗药物从 " 跟随者 " 向 " 领跑者 " 的历史性跨越。

然而，在热潮之下，宜明昂科的合作终止事件也敲响了警钟，这一事件折射出中国创新药企在全球化征途中面临的两大挑战：其一，并非所有闪耀的临床前数据都能转化为临床进度和商业价值，合作方的财力与执行力已成为比交易金额更关键的变量；其二，在 PD-1/VEGF 这条黄金赛道上，资本与巨头正加速向头部寥寥数款已被验证的 " 赢家 " 集中，而同质化项目则可能面临 " 沉默的淘汰 "。

荣耀时刻：中国双抗的 " 高光之夜 "

1 月 12 日，第 44 届摩根大通（JPM）医疗健康大会在美国旧金山召开，作为参会的中国药企之一，荣昌生物当天公布了 2026 年首则 BD（商务拓展）喜讯。

根据公司公告，1 月 12 日，荣昌生物与艾伯维集团控股公司（以下简称 " 艾伯维 "）就 RC148 ——一款新型靶向 PD-1/VEGF 的双特异性抗体药物签署独家授权许可协议，本次交易总额最高为 56 亿美元，首付款为 6.5 亿美元。

根据协议，艾伯维将获得 RC148 在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后，荣昌生物将收到 6.5 亿美元的首付款，并有资格获得最高达 49.5 亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费。

一方面，最高 56 亿美元的总交易额之大，创公司 BD 交易新高；另一方面，艾伯维是荣昌生物合作过的药企中市值最大的一家。

同日，另一国产双抗也传来好消息。康方生物的海外合作方 Summit Therapeutics 宣布已经在 2025 年四季度向 FDA 递交依沃西单抗（PD-1/VEGF 双抗）的上市申请（BLA），用于与化疗联用，治疗经 EGFR TKI 治疗后疾病进展的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者。该上市申请基于全球 III 期临床试验 HARMONi 的整体结果，于 2025 年第四季度提交。若该申请按原样被受理，Summit 预计 FDA 将于 2026 年第四季度做出决定。

康方生物方面在新闻稿中表示，这是依沃西在海外提交的首个 BLA，是依沃西全球市场开拓进程取得的重大进展，也是中国自主创新的双抗新药走向全球市场的重要里程碑。据公开数据，迄今为止，针对 EGFR 突变非小细胞肺癌二线及以上治疗（2L+EGFRm NSCLC），FDA 已经批准上市的药物均没有获得 OS（总生存期）的统计学显著性，该领域仍存在巨大的未满足的临床需求。

但需要注意的是，EGFR 突变晚期或转移性非鳞状 NSCLC 在美国是一个相对较小的适应证。有数据显示，在非小细胞肺癌中，全球范围内 EGFR 突变率约为 10%~15%，但在亚洲人群中可高达 30%~50%。

医药魔方董事长周立运在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，随着艾伯维出手荣昌生物，潜在的 PD-1/VEGF 双抗买家肯定又少了一个。" 但一般来说，一个赛道至少有三家公司应该是挣钱的，目前来看康方是跑得最快的，如果后续临床 OS 数据也很好，应该是能分到最大蛋糕的一个。"

" 最近我也跟一个国内头部药企的研发负责人聊到，他们的国际多中心临床运营效率让海外 MNC（跨国药企）瞠目结舌，如果过早地把管线给到 MNC 也许反而不是好事，所以 Summit ‘咬着牙’把临床往前推，有可能进一步拉大跟其他产品的上市时间差，拥有更长的市场独占期。" 周立运说。

前奏与浪潮：PD-1/VEGF 双抗的崛起之路

在 PD-1/VEGF 双抗赛道，康方生物与 Summit 的合作吹响了前哨。

这笔交易以 50 亿美元的总金额刷新了当时中国创新药出海的纪录，向全球证明了国产双抗的临床与商业价值。依沃西单抗更是全球首个在头对头 III 期临床中击败昔日 " 药王 "K 药（帕博利珠单抗）的 PD-1/VEGF 双抗，其突破性数据直接点燃了全球资本对这一赛道的投资热情。

在康方之后，这一赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域。

2023 年 11 月，BioNTech 以 10.55 亿美元总交易额获得普米斯 PD-L1/VEGF-A 双抗 BNT327 全球开发权利，该权利现已授权给百时美施贵宝（BMS）。

2024 年 11 月，礼新医药将其 PD-1/VEGF 双抗 LM-299 授予了全球制药巨头默沙东，这是一项全球范围的授权合作。交易的财务条款同样亮眼，首付款为 5.88 亿美元，协议总金额最高可达 27 亿美元。

2025 年 5 月，三生制药将其双抗药物 SSGJ-707 在全球（不含中国内地）的商业化权益授权给辉瑞。这笔交易创下了该领域首付款的新纪录，高达 12.5 亿美元，潜在总交易额最高 60 亿美元。

今年刚开年，就有了荣昌生物与艾伯维达成交易的一幕。

这些交易共同反映出几个关键趋势：首先，康方与 Summit 的合作成功验证了国产 PD-1/VEGF 双抗的全球价值，为后续交易铺平了道路；其次，全球顶级药企纷纷高价入场，表明该靶点组合已成为国际肿瘤研发的焦点赛道；最后，交易金额屡创新高，首付款从 5 亿美元跃升至 12.5 亿美元，显示了国际市场对中国创新药研发实力的高度认可和激烈竞逐。

" 如果此次依沃西单抗的上市申请能够获得海外监管机构的认可，是对其海外临床价值与商业化潜力的又一个阶段性验证。对后续中国资产的临床推进和 BD 交易都是潜在利好。" 一位行业人士对记者表示。

风浪与暗礁：出海途中的分化

但风浪变大之后，不确定性事件也随之变多。

2026 年 1 月 6 日，宜明昂科与美国生物技术公司 Instil Bio（通过其子公司 Axion Bio）共同宣布，终止双方在 2024 年 8 月达成的协议，宜明昂科将收回两款核心抗癌药（IMM2510 和 IMM27M）的全球开发和商业化权益。这成为 2026 年国内创新药海外授权领域的首起 " 退货 " 事件。

IMM2510 是一款靶向 PD-L1 与 VEGF 的双特异性抗体，虽然宜明昂科在业务更新电话会上强调，两款产品的全球权益是公司主动收回的，但难以否认，这起合作戛然而止有难以抵抗的现实难题。

一方面，这起合作的进度较为落后。自 2024 年 8 月签约至终止时，IMM2510 的美国临床试验仅入组了 3 名患者。

另一方面，Instil Bio 财务紧张，截至 2025 年第三季度，其现金及等价物仅约 580 万美元，难以支撑后续高昂的研发费用和里程碑付款承诺。" 开展临床试验意味着需要更大的预算投入，还要兑现对我们的里程碑付款承诺，后续的挑战越来越大。" 宜明昂科方面在电话会上表示。

虽然终止了该合作，但宜明昂科董事长、首席执行官田文志在电话会上提供了双抗药物 " 抢手 " 的更多细节。他表示，在与 Instil 达成合作后，一直有不少跨国药企主动对接，部分已进入深入洽谈阶段，但由于彼时产品权益分属中外双方，涉及中国市场与海外市场的谈判、合作规模拆分等复杂问题，跨国公司存在顾虑，导致合作未能推进。如今，宜明昂科重获完整的全球权益，对后续 BD 合作会更有利。

但值得注意的是，PD- ( L ) 1/VEGF 靶点的竞争态势也今时不同往日。根据光大证券研报，截至 2025 年 5 月 16 日，全球处于临床阶段的 PD-1（PD-L1）/VEGF 类产品已经有 14 款，且均与中国公司相关。这些药物也是 IMM2510 在未来寻找 BD 机会时的竞争对手。

临床进度较快，但尚未达成 BD 合作的有神州细胞、君实生物、华海药业的相关产品。但随着辉瑞、默沙东、BMS 和艾伯维等 MNC 先后下手，潜在的国际买家数量也在减少。

但前述行业人士强调，虽然 PD- ( L ) 1/VEGF 靶点布局与争夺已经进入白热化，但对其潜力的实际开发还处于初始阶段。" 真正的大头在一线 NSCLC，如果 PD-1/VEGF 能把 K 药带下马，成为新一代 I/O 治疗基石。到那时，PD-1+ADC 变成 PD-1/VEGF+ADC，足以改写新的肿瘤治疗篇章。"

目前，荣昌生物的 "RC148+RC118" 是进展最快的组合。RC148 与荣昌自研的靶向 CLDN18.2 的 ADC 药物 RC118 联合，用于治疗晚期胃癌。一项 II 期临床研究（数据已于 2025 年 ESMO 大会公布）初步显示，与传统的 "PD-1 单抗 +ADC" 方案相比，该联合疗法能显著提升患者的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），且未额外增加出血风险，证明了协同增效的潜力。

康方生物的依沃西单抗将与葛兰素史克（GSK）处于 III 期临床的靶向 B7-H3 的 ADC 药物 Risvutatug rezetecan（GSK227） 进行联合。这是一项临床研究合作，由 GSK 主导运营，计划在 2026 年启动针对多种实体瘤（包括小细胞肺癌）的临床试验。

这些探索共同揭示了一个明确趋势：PD- ( L ) 1/VEGF 双抗正被视为下一代联合疗法的 " 基石 " 之一，与不同靶点的 ADC 结合，有望克服现有疗法的局限性。周立运认为，康方的依沃西单抗进度最快，也最早敢于 " 头对头 " 比拼，肯定是这个赛道里目前 " 最靓的仔 "，但它肯定也是价格最贵的，所以其他 MNC 肯定会有所权衡。但除了依沃西单抗外，目前其他国产双抗的 BD 窗口正在缩窄。

但前述行业人士认为，K 药、O 药的成功在很大程度上取决于其背后推手的实力。" 有没有成熟和领先的临床设计与推进能力，有没有强大的资金实力，有没有在最短时间内铺 III 期临床和适应证的能力，才决定谁能登顶 PD-1/VEGF 靶点。"

每日经济新闻