日前，中国国家药品监督管理局 ( NMPA ) 官网信息显示，由恒瑞医药自主研发的 1 类新药瑞拉芙普 α 注射液 ( 商品名：艾泽利 ® ) 获批上市，其适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性 ( CPS≥1 ) 的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。瑞拉芙普 α 注射液是全球首个 PD-L1/TGF-βRII 双抗领域临床获批的 "First in Class" 新药，将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局，为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。

胃癌是我国高发恶性肿瘤，晚期患者治疗选择有限，存在迫切的临床需求。瑞拉芙普 α 注射液是恒瑞医药研发的一款双靶点药物，能够在阻断 PD-L1 信号，解除免疫刹车的同时，保持对 TGF-β 的高倍亲和力，改善免疫抑制微环境，双靶协同，提升免疫治疗效果。

本次获批是基于由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头开展的关键Ⅲ期临床研究的积极结果。研究结果显示，瑞拉芙普 α 注射液联合化疗可显著改善晚期胃癌患者生存；在胃癌肝转移这一难治性人群亚组中，瑞拉芙普 α 注射液联合化疗同样展现了优异疗效；安全性方面，瑞拉芙普 α 注射液不仅展现出良好的安全性特征，还可改善由化疗引起的骨髓抑制，提示具有潜在的骨髓保护的作用。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药五十余年来始终践行 " 科技为本，为人类创造健康生活 " 的使命，持续围绕临床亟需进行创新研发，上市创新药覆盖乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、卵巢癌、前列腺癌、宫颈癌等多个高发癌种。公司另有 100 多个自主创新产品正在临床开发，超 400 项临床试验在国内外开展。未来，恒瑞医药将持续 " 以患者为中心 " 加速创新研发步伐，致力于推出更多新药好药，服务健康中国，造福全球患者。