时代财经 01-06
一年给药四次,赛诺菲甘油三酯管理新药在华获批
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本文来源:时代财经

1 月 6 日,时代财经获悉,赛诺菲新药普乐司兰钠注射液(商品名:瑞达普)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。FCS 是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病,而常规甘油三酯治疗方案对这类患者基本无效,他们也因此长期面临着急性胰腺炎反复发作风险和严格的日常管理压力。普乐司兰钠注射液是一种小干扰 RNA(siRNA)疗法,可抑制载脂蛋白 C-III(APOC3)的生成,其能够将 FCS 患者空腹甘油三酯水平较基线降低 80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低 80%,用法为一年四次给药。2025 年 8 月 1 日,赛诺菲宣布与 Arrowhead Pharmaceuticals 的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议,获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液的权利。该药物已在去年 11 月中旬获得美国 FDA 批准上市。这意味中美上市时间仅差不到 2 个月。另据公开资料统计,从 2020 年至今赛诺菲总计在华获批创新药物、疫苗及新适应症共 35 款。(时代财经 张羽岐)

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