华东医药 ( 000963.SZ ) 公告称，公司全资子公司中美华东收到 NMPA 核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫 /ELAHERE）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过 1-3 线系统性治疗的叶酸受体 α（FR α）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。本次补充申请获批是基于验证性Ⅲ期临床试验 MIRASOL 的结果，该试验显示索米妥昔单抗在 FR α 阳性 PROC 患者中提供了具有临床意义的获益。

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