贵州百灵 ( 002424.SZ ) 公告称,公司全资子公司百灵毓秀收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意糖宁通络片开展用于 2 型糖尿病的临床试验。此次获批将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品线。糖宁通络片是公司历经十多年研发的中药 1.1 类中药新药,2014 年起就以医院制剂的形式在临床上使用,积累了大量人用经验。2024 年 11 月其治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可顺利获得国家药监局批准,成为《中药注册管理专门规定》实施后,全国首个由医院制剂转化为新药,豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药 1.1 类新药。本次治疗 2 型糖尿病临床试验许可的获批,也是在前期临床研究的基础上获得的。作为纯中药单药对经治和初治 2 型糖尿病患者,通过充分调整人体内分泌机能,改善疾病症状,逆转生化指标具有良好疗效,证明其药理作用。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。
登录后才可以发布评论哦
打开小程序可以发布评论哦