钛媒体快报 23小时前
方盛制药:子公司获得瑞卢戈利片药物临床试验批准通知书,该药品尚未在中国境内上市
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钛媒体 App 10 月 15 日消息,方盛制药 ( 603998.SH ) 公告称,公司全资子公司方盛健盟收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意瑞卢戈利片开展前列腺癌的临床试验。该药品为一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗成人晚期前列腺癌。瑞卢戈利片的原研药由日本武田药品工业株式会社开发,并于 2019 年 1 月 8 日在日本首次获批上市。截至本公告披露日,该药品尚未在中国境内上市,亦无原研或仿制产品获准销售,但已有海步医药和联环药业等企业获得临床试验批件,并计划开展相关临床试验。

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方盛制药 前列腺癌 日本 药品监督管理局
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