证券之星消息,振东制药 ( 300158 ) 10 月 14 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘你好:这 2 两天在知名财经网站上看到,公司中药 1.1 创新药星篓承气颗粒颗粒已进入临床 2 期了,正在入组!请问消息是否准确?另外李董在国庆的发言上提到公司的米诺地尔溶液马上要通过 FDA 注册,如果通过代表这产品可以走出国门进入每个国家销售?公司的拳头产品复方苦参注射液 FDA 临床第几期了?谢谢!
振东制药董秘:尊敬的投资者您好!公司中药 1.1 类创新药 " 星蒌承气颗粒 " 目前正处于Ⅱ期临床试验阶段。关于米诺地尔外用溶液,若其成功通过 FDA 注册,即获得在美国市场上市销售的资格。公司的复方苦参注射液 FDA 临床申报资料已递交,目前处于 FDA 审评阶段,尚未获得临床试验许可。药物研发周期长、环节多,存在不确定性,敬请您注意投资风险。感谢您的关注!
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