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石药集团杀入减重药赛道,依达格鲁肽α注射液上市申请获受理
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本文来源:时代财经

10 月 13 日晚,时代财经获悉,石药集团(01093.HK)宣布,其附属公司石药集团百克(山东)生物开发的依达格鲁肽 α 注射液的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。

该产品按照治疗用生物制品 1 类新药申报,其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖成人的长期体重管理。该产品是一款重组人源胰高血糖素样肽 -1 ( hGLP-1 ) Fc 融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。这一新药上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验,其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人患者。目前,该产品在 2 型糖尿病患者中开展的两项Ⅲ期临床试验正在积极推进中。(时代财经 张羽岐)

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