10 月 8 日晚间，诺诚健华（诺诚健华 -U，SH688428，股价 26.74 元，市值 471.87 亿元）宣布了公司今年的第二笔 BD（商务拓展）。

诺诚健华公告显示，公司在美国的全资附属公司 InnoCare，与一家美国生物制药公司 Zenas 达成授权许可协议，Zenas 将获得诺诚健华核心产品——奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益。

此外，《每日经济新闻》记者了解到，Zenas 还获得两款临床前分子（尚未进入临床试验阶段的潜在药物分子），即一款新型口服 IL-17 AA/AF 抑制剂和一款透脑性口服 TYK2 抑制剂的相关权益。

根据诺诚健华公告，为此，Zenas 将向诺诚健华支付达 1 亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括 2026 年达成的里程碑付款，以及向诺诚健华发行达 700 万股 Zenas 普通股股票，包括在 2026 年初达到里程碑时向诺诚健华发行的股票。加上其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款，潜在总交易金额超过 20 亿美元。此外，诺诚健华有权就授权产品的年度净销售额，收取最高达百分之十几的分级特许权使用费。

诺诚健华今年第二笔 BD

2025 年是中国创新药企业的 BD 大年。此次诺诚健华将奥布替尼及两项临床前资产有偿许可给 Zenas，已经是诺诚健华今年达成的第二笔 BD，且延续了首笔 BD" 绑定股权 " 的形式。

在此次交易标的中，BTK 抑制剂奥布替尼是诺诚健华的核心产品，目前在国内获批 3 项适应证均聚焦在血液肿瘤领域，分别是复发 / 难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）、复发 / 难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（R/ R CLL/SLL）和一线治疗慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

在自身免疫性疾病领域，奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的Ⅲ期注册临床试验已经启动，治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的Ⅲ期注册临床试验，预计 2026 年第一季度启动。

《每日经济新闻》记者了解到，诺诚健华本次与 Zenas 达成的授权范围，只涵盖了多发性硬化领域的全球权益，以及所有非肿瘤治疗领域。这意味着诺诚健华仍保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利，形成肿瘤自研、自免授权的双线布局。

此外，新型口服 IL-17 AA/ AF 抑制剂、透脑性口服 TYK2 抑制剂均处于临床前阶段，目前还没有明确适应证，但参照已获批同类药物，两款药物在银屑病、银屑病关节炎等自身免疫性疾病领域发挥作用。这也与 Zenas 的主攻领域吻合。

公开资料显示，Zenas 于去年 9 月在纳斯达克证券交易所挂牌上市，聚焦自身免疫性疾病领域，现有产品均处于临床阶段。

除了奥布替尼，诺诚健华的主要候选药物 Obexelimab 是一款双功能单克隆抗体。诺诚健华预计在今年第四季度公布 Obexelimab 治疗复发型多发性硬化（RMS）MoonStone Ⅱ期临床试验 12 周的主要终点顶线数据，并于明年第一季度发布 24 周数据。

对于本次与诺诚健华的合作，Zenas 创始人兼首席执行官 Lonnie Moulder 表示，奥布替尼具有成为 best-in-class（同类最佳）创新药的潜力，另外两款药物则是潜在 best-in-class 分子，预计 2026 年提交新药临床试验（IND）申请，并启动Ⅰ期临床开发，并预计 2027 年获得口服 IL-17AA/ AF 抑制剂的初始患者临床数据。

3 款自免管线各有价值

早在 2021 年，诺诚健华曾与美国生物科技公司渤健就奥布替尼达成合作，约定将奥布替尼在 MS 领域的全球独家权利、除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。不过在 2023 年，渤健决定 " 为便利而终止 "（Terminate for Convenience）双方此前达成的合作和许可协议，该项合作就此结束。

如今，诺诚健华再次将奥布替尼的相关全球权益转让，意味着全球 BD 风向已经发生巨大变化。9 月下旬，曾有国内药企创始人对《每日经济新闻》记者表示，国外企业对中国药物试验数据的态度发生了积极转变，BD 不是 " 卖产品 "，而是企业谋求出海的共赢手段。

从市场前景看，诺诚健华此次转让的 3 款自免管线各有价值。其中，多发性硬化在亚洲和非洲国家发病率整体较低，但在欧美国家发病率相对较高。奥布替尼的Ⅲ期注册临床试验针对的 PPMS 分型，仅奥瑞利珠单抗一款产品获批，存在较大未满足的临床需求。

开源证券发布的研报指出，全球范围内布局 MS 适应证进度较快的 BTK 抑制剂共有 5 款，其中德国企业默克的 Evobrutinib 因疗效不足及安全性问题已停止开发。诺诚健华的奥布替尼在激酶选择性、靶点亲和力、结合率与半衰期上均展现出优势，具有较强的临床开发潜力。

新型口服 IL-17 AA/AF 抑制剂则切入了剂型痛点，目前，以司库奇尤单抗为代表的全球畅销的 IL-17 抗体药物需要注射给药，部分患者存在用药抵触。此外，透脑性口服 TYK2 抑制剂的机理适用于银屑病等适应证，目前全球只有 1 款口服的选择性 TYK2 抑制剂获批，即 2022 年在美国获批的百时美施贵宝的 Sotyktu。

不过，业内也有分析指出，创新与风险并存。比如，口服 IL-17 抑制剂的研发面临药物稳定性、生物利用度、胃肠道吸收等挑战，目前已经成为众多药企努力的目标，其中包括中国药企。今年 5 月，歌礼制药宣布其用于治疗银屑病的口服小分子 IL-17 抑制剂 ASC50 的临床试验申请获得 FDA（美国食品药品监督管理局）批准。

这对诺诚健华的资金实力提出了要求。《每日经济新闻》记者注意到，截至 2025 年 6 月 30 日，诺诚健华持有现金及相关账户结余约 76.8 亿元，在生物科技公司中，诺诚健华资金储备较为充足。

每日经济新闻