经济观察报 记者 张铃

10 月 8 日晚间，诺诚健华（09969.HK/688428.SH）宣布一笔总金额超 20 亿美元的对外授权合作，刷新中国自免领域小分子对外授权记录。

这是诺诚健华 2025 年第二笔 BD（商务拓展）授权，涉及核心产品奥布替尼和另外两款临床前小分子，合作对象为美国制药公司 Zenas。

根据协议，诺诚健华可获得 1 亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在 2026 年达成的里程碑付款，此次交易总额合计超 20 亿美元。

同时，Zenas 将向诺诚健华发行达 700 万股 Zenas 普通股股票，包括在 2026 年初达到里程碑时向诺诚健华发行的股票。基于 Zenas10 月 8 日的收盘价每股 25.9 美元，这笔股票相当于 1.81 亿美元。

此外，诺诚健华有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费。

经济观察报注意到，此次诺诚健华对奥布替尼的对外授权的权益划分上有特别的考量，不仅按照区域划分权益，还按照适应证保留了权益。

奥布替尼是一款 BTK 抑制剂，也是诺诚健华的核心单品，已在中国获批 3 项适应证，均在血液肿瘤领域，目前这 3 个适应证均已纳入医保。

在自身免疫性疾病领域，诺诚健华已于 2025 年三季度启动奥布替尼针对原发进展型多发性硬化症的 III 期临床试验，并预计于 2026 年一季度启动继发进展型多发性硬化症的 III 期临床试验。

具体而言，诺诚健华保留了奥布替尼在全球肿瘤领域的独家权利，仅将奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家开发、生产和商业化权利，以及奥布替尼在非肿瘤领域除大中华区及东南亚地区以外区域的独家权利授予 Zenas。

值得注意的是，诺诚健华在 2021 年就曾将奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益授予渤健。不过，两年后，渤健终止了双方的这次合作。现在，渤健又为奥布替尼在多发性硬化领域找到了新买家。

奥布替尼之外，诺诚健华此次同时向 Zenas 授出一款临床前 IL-17 抑制剂在除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利和一款临床前口服透脑 TYK2 抑制剂的全球独家权利。

Zenas 是一家临床阶段的生物制药公司，主要做自身免疫性疾病药物。诺诚健华将与 Zenas 设立联合战略委员会，协调许可产品在全球范围内的开发和商业化。

与 Zenas 的合作，是诺诚健华年内第二次出海。诺诚健华已于 2025 年 1 月与康诺亚（02162.HK）联合将一款双特异性抗体授予 Prolium，交易总金额超 5 亿美元。

2024 年，诺诚健华在向投资者介绍 2.0 快速发展阶段时曾提到，国际化是该阶段的重要战略目标，未来三到五年要实现三到四款产品的国际化。诺诚健华认为，此次 BD 是其国际化战略的重要里程碑，有助于进一步提升其国际竞争力和影响力。

尽管此次交易金额在自免小分子药物领域创下纪录，但并未获得资本市场积极反应。10 月 9 日，诺诚健华股价大跌，截至发稿，A 股跌幅近 7%，总市值约 470 亿元；港股跌幅超 11%，总市值约 290 亿港元。同日，A 股和港股创新药概念股普跌，诺诚健华跌幅居前。