近日,特宝生物(688278.SH,股价 85.3 元,市值 347 亿元)发布 2025 年半年报,公司实现营业收入 15.11 亿元,同比增长 26.96%;实现归属于上市公司股东的净利润 4.28 亿元,同比增长 40.6%;经营活动产生的现金流量净额 3.61 亿元,同比增长 397.97%。
公司表示,收入增长的主要原因是随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累,接受公司核心产品派格宾治疗的患者持续增加,带来收入稳步增长。
今年 5 月,特宝生物长效生长激素产品益佩生获批。8 月 22 日,特宝生物副总经理郑杰华对《每日经济新闻》记者确认,未来几年公司将以派格宾和益佩生作为业务核心,搭配长效粒细胞因子等其他相关药物,共同促进业绩持续增长。
乙肝感染者基数大但治疗率低,派格宾市场渗透率待提升
目前,特宝生物已上市六个产品,其中,派格宾主要用于病毒性肝炎的治疗,是特宝生物绝对的营收支柱,2024 年共实现营业收入 24.47 亿元,同比增长 36.72%,占公司总营收的 86.85%。
资料显示,目前乙肝的一线抗病毒方案主要涉及两大类药物,一类是口服的核苷(酸)类药物,其主要目标是抑制病毒 DNA 的合成,从而控制病毒复制,患者通常需要长期服用;另一类药物是以干扰素为主的免疫调节剂,主要目标是通过调节免疫系统,彻底清除病毒,从而实现患者能够永久停药。
根据西部证券去年 9 月的研报,2023 年,长效干扰素在等级医院市场的销售总额达到 12.11 亿元。随着默沙东的 " 佩乐能 "2016 年停产、罗氏与歌礼制药终止了 " 派罗欣 " 的合作,目前特宝生物的派格宾一家独大。
不过,包括凯因科技、三元基因、安科生物在内的多家上市公司已经有聚乙二醇干扰素在研产品,特宝生物也因此面临依赖单一产品的风险。
国内乙肝用药长效干扰素在研格局(截至 2024 年 9 月 19 日) 图片来源:西部证券 2024 年研报
对此,郑杰华对《每日经济新闻》记者表示,国内慢性乙肝患者基数庞大,约有 7500 万人,但实际接受治疗的患者数量仍极为有限,派格宾的市场渗透率仍有很大提升空间。
而根据公司 7 月 11 日披露的投资者关系活动记录表,干扰素在慢乙肝治疗领域的渗透率与临床专家的认知深度及实践经验密切相关。目前,在对高水平表面抗原患者进行治疗时,经验丰富的医生倾向采用干扰素联合核苷(酸)类似物的方案,旨在将高表面抗原水平降至低水平,将低表面抗原水平患者转换为优势人群,最终追求实现临床治愈的目标。但现阶段,多数医生仍选择以低表面抗原人群作为干扰素治疗的主要启动人群。
益佩生定价 1798 元 / 支,销售团队将动态调整
今年上半年,特宝生物的怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)于 5 月获批上市,适用于治疗 3 岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
长效生长激素是一项具有高度技术壁垒的细分赛道。2014 年,金赛药业的 " 金赛增 "(通用名:聚乙二醇重组人生长激素注射液)作为全球首个长效生长激素获批上市,在此后超十年保持垄断地位。
近年来,维昇药业的隆培促生长素、诺和诺德的帕西生长素等产品也已完成申报,益佩生作为国内第二款长效生长激素产品抢先上市,需要直面金赛药业多年累积的品牌、技术、剂型、临床等多方面优势。
在挂网价格方面,根据特宝生物 7 月 11 日披露的投资者关系活动记录表,怡培生长激素注射液(益佩生)规格为 5.0mg/0.5mL/ 支的挂网价为 1798 元,低于同类竞品——金赛增两款规格的挂网价格。
对于产品差异,特宝生物表示益佩生在临床设计中采用 0.1IU(国际单位)对应 140ug(微克)的剂量方案,在同类产品中实现分子结构优化;采用非 N 端位点修饰技术,显著提升细胞学活性,通过更好的药物暴露与半衰期,显著降低药物剂量。目前,公司的长效生长激素的销售团队正在逐步搭建,未来将根据产品市场需求动态调整销售团队配置。
郑杰华表示,公司希望借助在儿童内分泌领域的商业化机会,探索更多内分泌相关疾病的治疗研究进展,了解未被满足的需求并匹配相应的产品线进行发展。
此外,特宝生物在今年 7 月完成了对九天生物部分资产的收购。公司在投资者关系活动上表示,此次收购的核心资产包括其自主研发的 AAV(腺相关病毒)平台,以及针对脊髓性肌萎缩症、视网膜眼底疾病等适应症的在研产品管线。其中,AAV 平台未来有望拓展至退行性组织细胞、心脏及肝脏等领域的靶向治疗。
每日经济新闻
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