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一品红痛风药全球Ⅲ期临床试验完成入组 以培育出走向全球的大单品为目标
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8 月 21 日晚间,一品红发布 2025 年半年报。2025 年上半年,公司实现营业收入 5.84 亿元;归属于上市公司股东的净利润 -7354.22 万元。报告期内,公司围绕儿童药、慢病药及创新药持续深耕布局,研发管线不断拓展。

同日晚间,一品红还披露公告,公司参股公司 Arthrosi 组织开展的 AR882(通用名:氘泊替诺雷)胶囊用于治疗痛风和痛风石全球关键性Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,标志着该药物全球同步研发的进程取得了又一重大进展。

今年以来,AR882 的研发进展备受市场关注,一品红也因此在创新药 " 牛市 " 中股价接连创新高。一品红药业集团董事长李捍雄表示,不断创新、研发新药,解决人类尚未攻克的疾病,是医药发展的根本使命,也是科学家和医药企业家的责任。作为医药企业,一品红的研发创新是建立在 " 全球新 " 的基础上,希望做到 BIC"Best-in-class"(同类最佳)和 FIC"First-in-class"(同类首创),培育出大单品,走向全球。

创新药 AR882 全球研发提速

一品红创立于 2002 年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药和慢病药领域。

2024 年为一品红的转型、创新之年,公司正处于传统业务向创新药转型的换挡期。半年报显示,一品红创新药的研发管线主要聚焦痛风、糖尿病、肥胖及免疫炎症等多种疾病,共有 10 多个在研创新药项目,其中用于治疗高尿酸血症的创新药 AR882 处于三期临床试验阶段。

在中国,痛风是仅次于糖尿病的第二大最常见的代谢性疾病。目前在中国高尿酸血症患者数量约有 2 亿人,有结晶的痛风患者数量约为 2000 万,非常迫切地需要药物治疗。但迄今为止,真正能够有效溶解痛风石的药物几乎是空白,这也是市场特别关注 AR882 的原因。

李捍雄说,在全球医疗创新加速的背景下,真正满足临床需求,并具备全球大单品潜力的创新药,往往能成为企业跨越周期、实现持续增长的关键抓手。

全球痛风治疗存在巨大的未满足临床需求。基于卓越的有效性和安全性,AR882 具备成为全球大单品的潜力。

" 聚焦全球新 " 的研发策略

近年来,我国在创新药研发领域取得了令人瞩目的进步,据有关咨询机构统计,2024 年中国制药企业和科研机构在研新药项目数量约占全球的 26.7%。

与此同时,审评审批改革成效显现,2024 年,创新药上市申请的平均审评时长比整体药品缩短了 57 天。

半年报显示,一品红 2025 上半年自主研发投入约 9420.10 万元,占公司营业收入的 16.14%。截至报告披露日,公司累计新增 10 个批件的注册证书,以新增产品通用名计算,公司新增获批数量持续位居医药企业前列。

同时,一品红多渠道、多元化、全球范围内寻找和洽谈符合公司战略布局的项目合作授权,并积极开拓 CMO 业务。报告期内,公司引进合作 CMO 项目 2 个,股权投资项目 1 个(含增资),获得发明专利技术 4 项。

目前,一品红 " 聚焦全球新 " 的研发管线已经初步成型,多个项目正在积极推进,有望为全球患者提供具有临床价值的创新药物。在降糖和减重方向,一品红聚焦 GLP-1 靶点,布局了多个相关品种——包括 Best-in-class 的口服小分子 GLP-1 受体激动剂,以及多个与 GLP-1 具有协同作用的全新靶点小分子药物。一品红 GLP-1 的产品已经完成了 IND 的中美双报。

一品红表示,未来将继续围绕 " 全球新 " 策略建设核心技术能力,深耕儿童药与慢病药领域,逐步聚焦差异化品种研发,铸就企业高质量发展的核心竞争力,为 " 健康中国 " 建设贡献智慧和力量。

(本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。)

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