三鑫医疗 ( 300453.SZ ) 公告称,公司于近日收到德国莱茵 T Ü V 集团换发的欧盟医疗器械法规 MDR 认证证书,四项产品获得认证,包括一次性使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针等。公司已获得欧盟 MDR 认证的产品还包括一次性使用血液透析管路和一次性使用机用采血器。此次认证表明公司已建立符合欧盟 MDR 法规要求的质量管理体系,产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟 MDR 认证国家的推广和销售产生积极促进作用。
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