国金证券股份有限公司甘坛焕近期对诺诚健华进行研究并发布了研究报告《创新成果逐步兑现，全球化布局潜力可期》，给予诺诚健华买入评级。

诺诚健华 ( 688428 )

业绩简评

2025 年 8 月 19 日，公司披露 2025 年中报，上半年实现营收 7.3 亿元，同比增长 74.3%；其中公司的产品收入约为 6.4 亿，同比增长 53.5%，上半年亏损同比降低 86.7%，减少至 0.36 亿元。

经营分析

加速创新成果兑现，上半年多项里程碑创国内首次纪录。1）奥布替尼新适应 1L 治疗 CLL/SLL 获批上市、并纳入指南Ⅰ级推荐。2）坦昔妥单抗成为国内首个获批治疗 R/R DLBCL 的 CD19 单抗。3）ICP-248（BCL-2）正加速推进两项注册临床研究，且上半年被授予突破性疗法认定，使得该药成为中国首个获得 BTD 认定的 BCL2 抑制剂。4）ICP-723（TRK）NDA 获 CDE 受理并被纳入优先审评，有望成为中国首个自主研发获批上市的 TRK 抑制剂。5）公司 ADC 技术平台首个创新分子 ICP-B794（B7-H3ADC）上半年亦获批临床。

国际化进程行稳致远，后续出海合作潜力可期。1）2025 年 1 月，公司携手康诺亚和海外药企 Prolium Bioscience 达成许可合作，授权 Prolium 开发和商业化 CD20 × CD3 双特异性抗体 ICP-B02（CM355）。2）奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）正在全球启动 III 期注册临床试验。全球 PMS 患者基数庞大、达到 290 万人，而目前治疗手段匮乏、属于蓝海市场，奥布替尼海外合作潜力巨大。3）公司两款 TYK2 抑制剂是全球较早进入临床试验的 TYK2 抑制剂，在 II 期研究中展现了良好的有效性和安全性。其中 ICP-332 治疗特应性皮炎的 III 期临床试验预计今年完成患者入组，治疗白癜风的 II/III 期临床试验正在加速推进中，治疗结节性痒疹的全球 II 期临床即将启动。ICP-332 进度领先，全球合作潜力大。4）ICP-248 联合奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 的注册性Ⅲ期临床试验加速推进中。其中Ⅱ期研究显示，36 周时总缓解率（ORR）为 100%，靶病灶完全缓解率（CRR）为 57%，不可检测的微小残留病灶（uMRD）率为 65%。另一适应症针对既往 BTK 抑制剂治疗耐药后的 MCL 患者，ORR 达到 84%，最佳完全缓解率（CRR）为 36%，疗效优异。目前 ICP-248 同时推进全球临床，将为该分子后续出海奠定坚实基础。

盈利预测、估值与评级

考虑到奥布替尼快速放量、和未来几年陆续将有更多新药上市，我们预计 2025/26/27 年公司实现营业收入 14.34/19.19/25.90 亿元，归母净亏损 3.46/2.20/0.35 亿元。维持 " 买入 " 评级。

风险提示

竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD 不及预期风险、上市进度不及预期风险。

最新盈利预测明细如下：

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