8 月 19 日晚间,诺诚健华(09969.HK,股价 19.86 港元,市值 350 亿港元)发布 2025 年半年报。公司上半年营业收入为 7.31 亿元,同比增长 74.26%,归母净利润为亏损 3009.14 万元,亏损额同比收窄。
公司表示,上半年收入增长主要是因为核心产品奥布替尼(商品名:宜诺凯)销量增长、上市公司与 "Prolium" 公司达成授权许可并获得首付款。
在半年报中," 全球化 " 被多次提及。诺诚健华不仅将 1 月宣布的交易(即与 "Prolium" 公司的合作)称作 " 扩大国际影响力的关键步骤 ",还表示随着多项资产同时推进,公司看到进一步战略交易的机会。
两款产品均有获批新消息,奥布替尼仍是营收主力
目前,诺诚健华共有两款商业化产品,分别是奥布替尼和坦昔妥单抗(商品名:明诺凯)。
从半年报看,奥布替尼仍是诺诚健华的营收主力和增长担当。今年上半年,公司的药品收入同比增长 53.5%,达到 6.4 亿元,其中奥布替尼的收入同比增加 52.8%,达到 6.37 亿元。
公司表示,奥布替尼的收入增长,是其覆盖范围拓宽及使用患者增加所致。而药品收入整体增长的原因,则是奥布替尼纳入国家医保目录后销售持续放量。
今年上半年,这两款产品均有新适应证获批。其中,奥布替尼在国内获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者,拿下该产品的首个一线疗法。坦昔妥单抗可联合来那度胺治疗不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者,该适应证也在今年上半年于国内获批,成为拿下该适应证的首个 CD19(一种 B 淋巴细胞抗原)单抗。
与此同时,公司还在加大商业化投入。今年上半年,诺诚健华的销售及分销开支同比增长约 55%,达到 2.44 亿元。这主要是由于商业化扩张及上半年的股份支付开支拨回所致,如果撇除股份支付开支,销售及分销开支同比增加 27.5%。
《每日经济新闻》记者还注意到,今年,诺诚健华的注射用坦昔妥单抗已递交纳入商保创新药目录的申请,且已经通过初步形式审查。
公司宣布第二笔 BD,称将进一步加强对全球化的关注
今年以来,在国家政策支持和多笔 BD(商务拓展)交易催化下,港股创新药板块再度升温,诺诚健华也于今年 1 月宣布了上市以来的第 2 笔 BD 交易,公司与康诺亚(02162.HK,股价 74.75 港元,市值 223 亿港元)携手,授权 Prolium 公司开发和商业化 CD20(B 淋巴细胞表面抗原)× CD3(T 细胞表面抗原)双特异性抗体 "ICP-B02(CM355)"。
在半年报中,公司将这一交易称为 " 扩大国际影响力的关键步骤 ",还表示根据诺诚健华 2.0 战略,公司将进一步加强对全球化的关注,2025 年下半年有望成为公司的 " 重要里程碑时期 "。
与此对应,诺诚健华董事长崔霁松提出,公司要加速推进创新、商业化和国际化。诺诚健华在未来 3~5 年将推进多款创新药获批上市,推动 3~4 款产品国际化,5~10 款临床前差异化分子。
其中,关键资产的创新成色是其出海关键。由于搭建差异化研发平台和推进更多临床Ⅲ期项目,诺诚健华上半年的研发费用同比增加 6.9%,达到 4.5 亿元。
目前,公司自主研发的 BCL2(B 细胞淋巴瘤 / 白血病 -2 基因)抑制剂 "mesutoclax(ICP-248)" 正加速推进两项注册临床研究;新一代泛 TRK(原肌球蛋白受体激酶)抑制剂佐来曲替尼(zurletrectinib,ICP-723)治疗 " 携带 NTRK(神经营养因子受体络氨酸激酶)融合基因的晚期实体瘤患者 " 的新药上市申请已在中国获受理并被纳入优先审评;公司开发的首款 ADC(抗体偶联药物)创新药 "ICP-B794" 获批临床。
作为支撑,诺诚健华的资金储备较为充足。截至 2025 年 6 月 30 日,公司持有现金及相关账户结余约 76.8 亿元,在生物科技公司中,诺诚健华资金储备较为充足。
每日经济新闻
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