钛媒体 App 8 月 19 日消息，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了 Wegovy ®（中国商品名为诺和盈 ®，司美格鲁肽 2.4 mg）的新增适应症：在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合 F2-F3 期纤维化）的非肝硬化成人患者。

此次加速批准基于 ESSENCE 试验的第 1 阶段：相较于安慰剂，Wegovy ® 可以改善肝纤维化（同时脂肪性肝炎无恶化），改善具有统计学意义和优效性；此外也可以改善脂肪性肝炎（同时肝纤维化无恶化）。ESSENCE 的临床数据显示，在第 72 周时，36.8% 接受 Wegovy ® 治疗的受试者实现了肝纤维化的改善且脂肪性肝炎无恶化，而安慰剂组中这一比例为 22.4%。62.9% 接受 Wegovy ® 治疗的受试者脂肪性肝炎改善且肝纤维化无恶化，而安慰剂组中这一比例为 34.3%。（广角观察）