本文来源：时代财经

8 月 18 日晚间，百利天恒公告称，其全资子公司 SystImmune 与合作伙伴百时美施贵宝（BMS）于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 izalontamabbrengitecan（iza-bren）突破性疗法认定，用于既往 EGFR-TKI 及含铂化疗治疗失败后的 EGFR19 外显子缺失或 21 外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

本次授予是公司与 BMS 正在合作开发的 iza-bren 基于 BL-B01D1-101（中国）、BL-B01D1-203（中国）和 BL-B01D1-LUNG-101（美国 / 欧洲）的临床研究数据，首次获得美国 FDA 突破性疗法认定。（时代财经 朱白）