2025 年 8 月 5 日 , 恒瑞医药海外引进的全氟己基辛烷滴眼液 ( 恒沁 ® ) 上市首发仪式在成都盛迪医药有限公司隆重举行 , 这标志着目前全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍 ( MGD ) 相关干眼的药品正式投入临床使用 , 将为更多干眼患者提供全新的药物治疗选择。

据《中国干眼临床诊疗指南 ( 2023 年 ) 》, 我国干眼的发病率为 21%-30%。一项临床研究结果显示 ,69%-86% 的干眼人群患有 MGD。这表明在治疗干眼病时 , 针对睑板腺功能障碍的治疗显得尤为重要。根据《中国睑板腺功能障碍专家共识 : 诊断和治疗 ( 2023 年 ) 》,MGD 的基础治疗为物理治疗 , 药物治疗现有的五种类别尚无一款直接针对 MGD 治疗的药物。因此 , 临床亟需一款有针对性、疗效好、安全性高的治疗 MGD 相关干眼病的药物。

全氟己基辛烷滴眼液是基于全球首个无水药物递送技术平台 EyeSol® 研发的药物 , 由单一组分全氟己基辛烷 ( F6H8 ) 组成 , 无水 , 不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。它拥有极低的表面张力 , 可迅速扩散至眼表面 7, 同时可以改善脂质层等级 , 抑制泪液蒸发 , 促进角膜上皮修复。此外 , 全氟己基辛烷滴眼液还能补充非极性油脂成分 , 增加泪膜厚度 , 疏通睑板腺 , 改善睑脂分泌。鉴于其独特的创新性和临床急需性 , 恒瑞医药立足中国临床开发要求和实践 , 按照创新药技术要求在国内开展完整的关键临床研究。

该产品于 2025 年 7 月在境内获批上市 , 关键注册研究是基于一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究 ( NCT05515471 ) 。研究结果表明 , 与安慰剂对比 , 全氟己基辛烷滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病 , 显著改善患者的干眼病症状和体征。同时 , 全氟己基辛烷滴眼液安全可靠 , 局部耐受性好。

作为创新型国际化制药企业 , 恒瑞医药始终坚持 " 以患者为中心 " 的理念进行创新研发 , 目前已在中国获批上市 23 款 1 类创新药 , 另有 90 多个自主创新产品正在临床开发 , 约 400 项临床试验在国内外开展。未来 , 公司将继续立足民生需求 , 努力研制出更多的新药好药 , 服务健康中国 , 惠及全球患者。