随着特宝生物旗下怡培生长激素注射液于今年 5 月获批，长春高新在长效生长激素领域长达十年的垄断格局被打破。

面对市场竞争加剧，" 生长激素双雄 " 长春高新与安科生物（300009.SZ，股价 8.86 元，市值 148.19 亿元）均在积极寻求转型突破。7 月 1 日，安科生物公告称，AK2024 注射液临床试验获国家药品监督管理局批准，将在 HER2 阳性晚期实体瘤中开展临床试验。上述公告发出后，安科生物股价盘中冲高，一度涨近 8%。

近日，安科生物书面回复《每日经济新闻》记者表示，公司已启动产品出海计划，目前正在推进中，等到与合作方达成协议或有阶段性进展时，会及时公告。

AK2024 将优先推进在乳腺癌和胃癌的探索研究

安科生物方面表示，AK2024 是一种新型抗 HER2 单克隆抗体，可阻断 HER2 同源二聚化或与其他 HER 家族受体的异源二聚化，并双重抑制下游 PI3K/Akt 和 Ras/Raf/MAPK 信号通路，协同促进曲妥珠的内吞并增强肿瘤细胞的凋亡。

通俗地理解，AK2024 的作用机制可以简单理解为 " 两步封锁、协同打击 "：首先，AK2024 可以阻断癌细胞表面 HER2 蛋白与自身或其他类似蛋白结合；其次，它还能抑制两条关键的 " 肿瘤信号通路 "。双管齐下，促使肿瘤细胞生长停滞和细胞凋亡。

临床前研究结果显示，AK2024 联合曲妥珠单抗的体内、外抗肿瘤活性显著高于帕妥珠单抗 + 曲妥珠单抗的治疗方案。

针对未来的临床开发路径以及适应证的拓展，安科生物方面向记者透露：" 临床试验中，我们将对多种实体瘤进行探索研究，优先推进乳腺癌和胃癌；纳入经过充分标准治疗失败、无有效标准治疗的晚期实体瘤患者。"

肿瘤治疗是安科生物的重点领域

资料显示，安科生物母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA 检测、细胞药物等产品的研发、生产、销售。其中，短效生长激素 " 安苏萌 " 是安科生物的营收支柱。

财报显示，安科生物 2024 年共实现营业收入约 25.36 亿元，同比减少 11.51%；归母净利润约 7.07 亿元，同比减少 16.56%。2025 年一季度，公司业绩仍呈现下行趋势，实现营收约 6.29 亿元，同比减少 4.17%；归母净利润约 2.09 亿元，同比减少 4.02%。

在此前披露的投资者调研纪要中，公司总结称业绩未达预期的主要原因是公司生物制品、中成药等主要业务板块的销售收入出现下滑，导致公司整体营业收入未能实现预期增长，进而影响了净利润的提升。同时，安科生物新上市产品正处于市场导入期，为加速其市场渗透和品牌建设，公司加大市场推广力度，相应市场投入有所增加，短期内导致公司市场费用等上升，进一步压缩了利润空间。

" 总体来说，肿瘤治疗领域会是公司的重点领域。" 安科生物方面向记者强调，10 年前公司开始布局抗肿瘤赛道，2023 年 10 月获批上市的注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）是其首个抗体药物产品，同时公司也有多个用于肿瘤治疗的产品在临床试验中，目前 HuA21 注射液联合曲妥珠的试验处于 II 期临床试验阶段。此次获批临床的 AK2024 是安科生物在肿瘤治疗领域布局的另一个产品，后面还有多款产品在非注册临床试验阶段。

上述投资者调研纪要也提到，与去年同期相比，目前安科生物生长激素产品销售良好，2025 年注射用曲妥珠单抗销售总体呈现上升趋势，预计 2025 年 " 安赛汀 " 会有较大幅度的同比增长。

安科生物方面还表示，近年来，公司也看到自免疾病治疗领域未被满足的临床需求，因此也布局了抗体、细胞治疗等产品，预计 2026 年至 2027 年会有相关产品可申报 IND（新药研究申请）。所以，安科生物未来将在生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、自身免疫疾病等领域布局，进一步提升产品竞争力。

每日经济新闻