每日经济新闻 18小时前
安科生物一款抗HER2创新药获批临床 公司:将优先推进该药物在乳腺癌和胃癌的探索研究
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随着特宝生物旗下怡培生长激素注射液于今年 5 月获批,长春高新在长效生长激素领域长达十年的垄断格局被打破。

面对市场竞争加剧," 生长激素双雄 " 长春高新与安科生物(300009.SZ,股价 8.86 元,市值 148.19 亿元)均在积极寻求转型突破。7 月 1 日,安科生物公告称,AK2024 注射液临床试验获国家药品监督管理局批准,将在 HER2 阳性晚期实体瘤中开展临床试验。上述公告发出后,安科生物股价盘中冲高,一度涨近 8%。

近日,安科生物书面回复《每日经济新闻》记者表示,公司已启动产品出海计划,目前正在推进中,等到与合作方达成协议或有阶段性进展时,会及时公告。

AK2024 将优先推进在乳腺癌和胃癌的探索研究

安科生物方面表示,AK2024 是一种新型抗 HER2 单克隆抗体,可阻断 HER2 同源二聚化或与其他 HER 家族受体的异源二聚化,并双重抑制下游 PI3K/Akt 和 Ras/Raf/MAPK 信号通路,协同促进曲妥珠的内吞并增强肿瘤细胞的凋亡。

通俗地理解,AK2024 的作用机制可以简单理解为 " 两步封锁、协同打击 ":首先,AK2024 可以阻断癌细胞表面 HER2 蛋白与自身或其他类似蛋白结合;其次,它还能抑制两条关键的 " 肿瘤信号通路 "。双管齐下,促使肿瘤细胞生长停滞和细胞凋亡。

临床前研究结果显示,AK2024 联合曲妥珠单抗的体内、外抗肿瘤活性显著高于帕妥珠单抗 + 曲妥珠单抗的治疗方案。

针对未来的临床开发路径以及适应证的拓展,安科生物方面向记者透露:" 临床试验中,我们将对多种实体瘤进行探索研究,优先推进乳腺癌和胃癌;纳入经过充分标准治疗失败、无有效标准治疗的晚期实体瘤患者。"

肿瘤治疗是安科生物的重点领域

资料显示,安科生物母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售,子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA 检测、细胞药物等产品的研发、生产、销售。其中,短效生长激素 " 安苏萌 " 是安科生物的营收支柱。

财报显示,安科生物 2024 年共实现营业收入约 25.36 亿元,同比减少 11.51%;归母净利润约 7.07 亿元,同比减少 16.56%。2025 年一季度,公司业绩仍呈现下行趋势,实现营收约 6.29 亿元,同比减少 4.17%;归母净利润约 2.09 亿元,同比减少 4.02%。

在此前披露的投资者调研纪要中,公司总结称业绩未达预期的主要原因是公司生物制品、中成药等主要业务板块的销售收入出现下滑,导致公司整体营业收入未能实现预期增长,进而影响了净利润的提升。同时,安科生物新上市产品正处于市场导入期,为加速其市场渗透和品牌建设,公司加大市场推广力度,相应市场投入有所增加,短期内导致公司市场费用等上升,进一步压缩了利润空间。

" 总体来说,肿瘤治疗领域会是公司的重点领域。" 安科生物方面向记者强调,10 年前公司开始布局抗肿瘤赛道,2023 年 10 月获批上市的注射用曲妥珠单抗(商品名:安赛汀)是其首个抗体药物产品,同时公司也有多个用于肿瘤治疗的产品在临床试验中,目前 HuA21 注射液联合曲妥珠的试验处于 II 期临床试验阶段。此次获批临床的 AK2024 是安科生物在肿瘤治疗领域布局的另一个产品,后面还有多款产品在非注册临床试验阶段。

上述投资者调研纪要也提到,与去年同期相比,目前安科生物生长激素产品销售良好,2025 年注射用曲妥珠单抗销售总体呈现上升趋势,预计 2025 年 " 安赛汀 " 会有较大幅度的同比增长。

安科生物方面还表示,近年来,公司也看到自免疾病治疗领域未被满足的临床需求,因此也布局了抗体、细胞治疗等产品,预计 2026 年至 2027 年会有相关产品可申报 IND(新药研究申请)。所以,安科生物未来将在生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、自身免疫疾病等领域布局,进一步提升产品竞争力。

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