科创板日报 21小时前
国家药监局将出台脑机接口支持政策 工信部:综合治理光伏行业低价无序竞争
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《科创板日报》7 月 4 日讯,今日科创板早报主要内容有:美政府取消对华 EDA 出口限制,三大芯片软件商恢复对华供货;宇树科技或于科创板 IPO;诺泰生物预计半年度归母净利润同比增 32% 到 45% 。

《科创板日报》主播小 K 为您播报。

【市场动态】

美政府取消对华 EDA 出口限制 三大芯片软件商恢复对华供货

据报道,特朗普政府已取消部分对华芯片设计软件出口许可要求。另据《南华早报》援引西门子、新思科技(Synopsys)和楷登电子(Cadence)公司发布的声明称,美国政府已于本周四取消对中国部分芯片设计软件的出口管制措施。三家全球领先的电子设计自动化(EDA)软件开发商均表示,未来其相关产品出口至中国将无需获得特别批准。

国家药监局:配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策

国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,对符合要求的国内首创、国际领先,且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查,进一步优化创新审查工作,加强申请人和审查专家的沟通,强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。对高端创新医疗器械变更注册,按照创新特别审查程序开展审查。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料 " 揭榜挂帅 " 产品的注册指导,配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。对依法作出附条件批准的高端医疗器械,探索附条件批准的具体要求。

国家药监局:支持医疗器械注册人开展上市后循证研究

国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,研究在用高端有源医疗器械使用期限管理要求。督促医疗器械使用单位对手术机器人、康复机器人以及高端医学影像设备等医疗器械定期检查维护,保障临床使用质量。支持医疗器械注册人开展上市后循证研究。细化高端医学影像设备、人工智能医疗器械等医疗器械的不良事件类型,撰写相应的报告范围规范,提升不良事件报告质量。持续推动全球医疗器械法规协调会(GHWP)主动监测新项目,以心血管植入类高风险医疗器械为切入点,探索医疗器械上市后主动监测基本框架和相关数据库建设方法,指导注册人利用医疗器械警戒新工具、新方法开展不良事件监测数据的信号挖掘与利用。引导注册人主动开展上市后评价,不断提升产品的安全可靠性。指导地方加强高端医疗器械检验和监测队伍建设,提升高端医疗器械检验、监测能力。

工信部:依法依规、综合治理光伏行业低价无序竞争,引导企业提升产品品质,推动落后产能有序退出

工业和信息化部党组书记、部长李乐成 7 月 3 日主持召开第十五次制造业企业座谈会。会上,14 家光伏行业企业及光伏行业协会负责人作交流发言,围绕企业生产经营、科技创新、市场竞争、行业生态建设等方面进行交流,介绍企业基本情况、面临的困难和问题,提出政策建议。李乐成强调,要聚焦重点难点,依法依规、综合治理光伏行业低价无序竞争,引导企业提升产品品质,推动落后产能有序退出,实现健康、可持续发展。行业企业要大力弘扬企业家精神,锚定正确方向,致力技术创新,坚守质量安全底线,加强国际合作,进一步拓展光伏应用的深度和广度,加快塑造我国下一代光伏产品的竞争优势,努力成为全球光伏产业的技术引领者和全球能源低碳转型的关键参与者。行业协会要发挥政府和企业间的桥梁纽带作用,引导企业加强行业自律,切实履行社会责任,合力营造良好产业生态。工业和信息化部将进一步加大宏观引导和行业治理,强化标准引领和服务保障,持续帮助企业解决急难愁盼问题,为推动光伏行业高质量发展保驾护航。

上交所举办科创板改革 "1+6" 政策宣介会正式启动系列宣贯活动

据上交所发布,近期上交所联合有关部门先后在上海、北京等地举办科创板改革 "1+6" 政策宣介会,正式启动在全国重点省市以及科技企业聚集地的系列宣贯活动。地方金融、科技、经信等相关部门、重点园区,上海、北京证监局,200 余家重点科创企业以及证券公司代表,共 420 余人参会。之后,上交所还将在全国范围内科技企业聚集的省份和城市举办 "1+6" 政策系列宣贯活动,进一步加强与地方政府、证监局的通力协作,加强与各类市场主体的市场沟通和政策培训,加强对科技企业的全生命周期全链条服务,稳定市场预期,增强市场信心,加快推动典型案例落地、形成示范效应,为地方经济高质量发展和科技创新持续贡献力量。

宇树科技或于科创板 IPO

从宇树科技相关投资方获悉,宇树科技后续有计划于科创板 IPO(首次公开募股)。

【公司面面观】

诺泰生物:预计半年度归母净利润同比增长 32% 到 45% 增长主要得益于多肽原料药等销售收入实现较大增长

诺泰生物 ( 688076.SH ) 公告称,公司预计 2025 年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为 3 亿元到 3.3 亿元,与上年同期相比,将增加 7284 万元到 1 亿元,同比增加 32.06% 到 45.27%。小 K 注:Q1 净利 1.53 亿元,据此计算,Q2 净利预计 1.47 亿元 -1.77 亿元,环比变动为 -3.92% 至 15.69%。

锴威特:上半年预计营业收入同比增长 56.17%-90.87%

锴威特 ( 688693.SH ) 公告称,公司 2025 年 1-6 月预计实现营业收入 9,000-11,000 万元,较去年同期增长 56.17%-90.87%。

科兴制药:目前生产经营正常 无重大未披露事项

科兴制药 ( 688136.SH ) 公告称,公司股票连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%,属于股票交易异常波动。经核实,公司目前日常经营情况正常,未发生重大变化,所处的行业政策未发生重大调整。公司不存在应披露而未披露的重大事项,控股股东及实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项。公司提醒投资者注意投资风险,理性决策。

微芯生物:生产经营正常 无应披露而未披露的重大信息

微芯生物 ( 688321.SH ) 公告称,公司股票交易价格连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到 30%,属于股票交易异常波动情形。经自查,公司目前生产经营活动一切正常,不存在应披露而未披露的重大信息。公司提醒投资者注意二级市场交易风险,理性决策,审慎投资。

财富趋势:实际控制人兼董事长拟减持不超过 3% 公司股份

财富趋势 ( 688318.SH ) 公告称,公司实际控制人、董事长、总经理、核心技术人员黄山计划通过集中竞价交易与大宗交易相结合的方式减持其所持有的公司股份,减持数量不超过 768.34 万股,即不超过公司总股本的 3%。减持期间为自本公告披露日起 15 个交易日后的 3 个月内。本次减持计划不会对公司治理结构及持续经营情况产生重大影响。

【科技前沿】

" 白血病芯片 " 精准测试 CAR-T 疗法效果

美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院与纽约大学坦登工程学院联合开发出一种微型实验室设备—— " 白血病芯片 ",距离人们实现白血病及其他癌症的精准治疗又近了一步。该成果发表于最新一期《自然 · 生物医学工程》,标志着个性化免疫治疗研究迈入新阶段。

微米级 " 脑地图 " 来了 我国科学家在脑图谱研究领域取得新突破

我国科学家日前在脑图谱研究领域取得新突破。《自然》杂志 7 月 2 日发布一项重要研究成果,我国科研团队成功绘制出小鼠三维脑区和立体定位图谱(以下简称 "STAM 图谱 ")。这项研究成果以 1 微米的各向同性分辨率实现了脑图谱的精确测绘,为解开脑科学的奥秘提供了关键工具。 ( 新华社 )

国内首张芯片级后量子密码卡问世

安徽问天量子科技股份有限公司(简称问天量子)7 月 3 日发布信息,由该公司联合华中科技大学刘冬生教授团队攻克的国内首张芯片级后量子密码卡正式问世,标志着我国在量子安全技术的工程化应用进程取得突破性进展,为未来的后量子密码迁移奠定坚实基础。

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