雷达财经 07-01
海正药业获准开展HS387片临床试验,已投入超4241万元
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雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

7 月 1 日,海正药业 ( 600267 ) 公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的 HS387 片(5mg、25mg、100mg)的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HS387 片是一款由公司自主研发的选择性 KIF18A 抑制剂,拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。截

至目前,国内外有多款 KIF18A 抑制剂进入临床研发阶段,尚无药物上市。公司在该药品研发项目上已投入约 4,241.42 万元人民币。后续公司将按要求进行临床试验研究,但药品研发存在高风险和不确定性。

天眼查资料显示,海正药业成立于 1998 年 02 月 11 日,注册资本 119884.8196 万人民币,法定代表人肖卫红,注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路 46 号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前,公司董事长为肖卫红,董秘为沈锡飞,员工人数为 7994 人,实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司 36 家,包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 120.37 亿元、103.73 亿元和 97.87 亿元,同比分别增长 -0.82%、-13.82% 和 -5.65%。归母净利润分别为 4.89 亿元、-9317.13 万元和 6.01 亿元,归母净利润同比增长分别为 0.44%、-119.06% 和 745.24%。同期,公司资产负债率分别为 55.64%、52.60% 和 46.29%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 626 条,周边天眼风险 260 条,历史天眼风险 2 条,预警提醒天眼风险 558 条。

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