莱美药业 ( 300006.SZ ) 公告称,公司委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片(规格:20mg)获得岳阳市人民医院药物 / 医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批,正式进入 BE(生物等效性)试验阶段。该药品为化药 4 类,适用于甲型和乙型流感病毒感染。目前国内仅有 2 家企业取得玛巴洛沙韦片药品注册证书,2022-2024 年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为 0.49 亿元、4.29 亿元、3.23 亿元。公司将按国家临床试验的相关规定,有序推进玛巴洛沙韦片的临床试验。
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