自年初以来,诺诚健华(688428.SZ,09969.HK)股价持续上涨,截至 6 月 18 日收盘,其 A 股、港股年内涨幅均翻倍。A 股方面,公司股价从年初的 12.32 元 / 股涨至 24.93 元 / 股,涨幅超 102%;港股方面,公司股价从年初的 6.12 港元 / 股涨至 13.28 港元 / 股,涨幅近 117%。
官网显示,诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,致力于在全球市场内开发具有突破性潜力的 first-in-class(原创新药)或 best-in-class(同类最优药物)创新药。
诺诚健华 " 明星 " 产品奥布替尼的优异表现,或许是助推其股价上涨的主因。奥布替尼为第二代 BTK 抑制剂(布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂),是诺诚健华的首款商业化产品。诺诚健华以奥布替尼为核心,在开发覆盖所有重要的血液肿瘤靶点的创新药,奥布替尼还在开发包括多发性硬化症在内的 4 个自免疾病适应症。
奥布替尼此前共有三项适应症获批并纳入医保,分别是既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者。2025 年 4 月,奥布替尼又成功获批新适应症,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
2024 年度,奥布替尼(宜诺凯)销售额为 10.00 亿元,较 2023 年同比增长 49.14%。照此计算,奥布替尼贡献了诺诚健华同期 99% 的业绩。
近几年,奥布替尼的销售收入占诺诚健华总营业收入均超过 90%,随着奥布替尼销售收入的增长,诺诚健华的亏损也在逐步收窄。2022 年— 2024 年分别亏损 8.87 亿元、6.31 亿元、4.41 亿元。
2025 年第一季度诺诚健华总收入同比增长 129.9%,达到 3.8 亿元,主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量以及公司与 Prolium 达成授权许可获得的首付款。奥布替尼当季收入同比增长 89.2%,达到 3.1 亿元。
对于奥布替尼收入近年快速增长原因,6 月 17 日,诺诚健华在《股东来了》—投资者走进诺诚健华活动中表示,主要驱动因素为奥布替尼三个获批适应症均纳入国家医保目录,且奥布替尼为中国首个且唯一获批针对复发或难治性 MZL 适应症的 BTK 抑制剂,MZL 是中国第二常见的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),存在较大未满足市场需求。
对于 2025 年公司的发展方向,诺诚健华表示,公司将持续加大研发投入,推进研发管线内产品的临床开发和商业化进程,扩大业务合作范围,积极利用人工智能技术,预计 2025 年将继续保持收入增长与亏损收窄。
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