科创板日报 06-12
又一预告!中国生物制药重磅BD即将达成 中国创新药“Deepseek时刻”到来?
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财联社 6 月 12 日讯(记者 卢阿峰)中国创新药的 "Deepseek 时刻 ",似乎已经到来。

继三生制药(01530.HK)双抗天价 BD 给辉瑞、石药集团(01093.HK)预告三项 BD 正在路上之后,中国创新药出海潮再添一重磅玩家。今日财联社记者获悉,中国生物制药(01177.HK)在美国迈阿密举行的第 46 届高盛全球医疗健康年会上透露,多个产品从年初就收到了合作意向,今年将至少有 1 个重量级的 out-license 交易落地。

这一系列事件,宛如创新药领域投下的一颗颗震撼弹,激起了整个行业的巨大涟漪,吸引着全球市场的目光,也让人对中国创新药的未来充满期待。

今年至少一项重磅 BD 交易在望

6 月 11 日,在美国迈阿密举行的第 46 届高盛全球医疗健康年会上,中国生物制药资本市场负责人雷鸣对外宣布,今年以来,对外授权交易已成为公司关键战略目标之一。目前公司多项资产具备对外授权潜力,有望进一步扩大 " 国际化收入 ",开启第二增长曲线。他表示:" 近期,这些资产中将会产生一个标志性的重磅对外授权交易,我们非常期待向市场披露相关进展。"

雷鸣还透露:" 我们有信心尽快达成这一目标,凭借我们庞大的管线组合,预期会有更多的重量级交易在今年底或明年初达成。" 在他看来,对外授权是中国生物制药股价最大的预期差,目前卖方的中国生物制药模型里尚未加入 BD 收入的预期,但从 2025 年开始,BD 交易将成为公司经常性的收入和利润来源。按照年初市场指引,今年将至少有一个重量级的 license-out 交易落地。

其实,中国生物制药并非首个开启 " 预告式 BD" 的中国创新药企业。早在 5 月 30 日,石药集团就公告称,合计金额约 50 亿美元的三项潜在交易将达成,最快一笔将于本月底公布。市场对这种模式倍感新奇,自 5 月 30 日至今,石药集团区间股价涨幅达 17.51%。

今日相关消息在上述大会上公布后,中国生物制药的股价开盘便暴涨,截至发稿,涨幅接近 15%。

中国生物制药向财联社记者透露,公司内部已经梳理了潜在对外授权的产品,并按照优先级开始对外接触。多个产品从年初就收到了合作意向,潜在交易对象涵盖了头部跨国药企以及明星创新药企业。公司多项资产具备对外授权潜力,包括 PDE3/4、HER2 双抗、HER2 双抗 ADC、FGF21、EGFR/cMETADC、四代 EGFR,以及部分早期项目,如口服 GLP-1 和 PDE4b 等。

就在数天前,中国生物制药的 PDE3/4 抑制剂 TQC3721 于 6 月 9 日获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展Ⅲ期注册临床研究,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,目前其开发进度位居全球第二。

此外,中国生物制药在 ADC、双抗等领域也进行了深入布局。目前,公司的 HER2 双抗 ADC TQB2102 已获 CDE 批准开展新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌的Ⅲ期注册临床研究;EGFR/cMet 双抗 ADC TQB6411 临床申请获受理。在 EGFR 领域,公司还有 EGFR/cMet 双抗 TQB2922 进入Ⅰ期临床拓展阶段,四代 EGFR 抑制剂 TQB3002 则于去年 11 月获批在美国开展临床试验。

在刚刚结束的 2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国生物制药共发布 12 项口头报告,其中 4 项为 LBA(重磅研究摘要),创下中国药企的历史新高。

其中," 得福组合(贝莫苏拜单抗联合安罗替尼)" 在头对头 K 药的一线 PD-L1 阳性非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验中取得了 PFS(无进展生存期)的重大突破,尤其在 PD-L1 高表达(TPS ≥ 50%)人群中获益更为显著;" 得福组合 " 在头对头替雷利珠单抗联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)中同样取得 PFS 的突破;在三阴乳腺癌、结直肠癌等多个适应症上,安罗替尼展现出持续增长潜力;HER2 双抗 ADC、CCR8 单抗、PD-1/TGF- β 双抗等多个产品,在临床数据上也有积极反馈。

中国创新药 "Deepseek 时刻 " 到来?

今年以来,多家中国创新药企业纷纷宣布重磅 BD 项目,涵盖 ADC、双抗、小核酸等前沿领域。

例如,5 月 20 日,三生制药将其自主研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 的全球(除中国内地)开发、生产及商业化权益独家授予辉瑞,交易总金额高达 60.5 亿美元,首付款为 12.5 亿美元;5 月 30 日,石药集团公告称,合计金额约 50 亿美元的三项潜在交易将达成,其中包括 EGFR-ADC 产品;3 月 24 日,联邦制药(03933.HK)将 GLP-1/GIP/GCG(GGG)受体激动剂 UBT251 的大中华区外全球权益授权给诺和诺德,获得 2 亿美元预付款、18 亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。

君实生物 -U(688180.SH)的 JS207 也被业内普遍认为是可能的 BD" 种子 "。君实生物方面此前向财联社记者表示:" 公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度,期望通过有机发展和战略合作伙伴关系实现全球化。后续如有相关商务合作事项达到信息披露标准,公司将严格按照相关法律法规及监管要求及时履行信息披露义务。"

医药魔方数据显示,2025 年第一季度,中国创新药 license-out 交易已达 41 起,总金额达 369.29 亿美元,仅 3 个月就接近 2023 年全年水平,并已超过 2024 年上半年的交易总额。

这一系列出海动作,引爆了近期创新药板块行情。港股创新药 ETF 今年以来涨幅约六成,三生制药、石药集团等相关个股大涨。

据统计,2015 年至 2024 年,中国本土企业活跃创新药管线从数百个激增至 3575 个,首次登顶全球。其中,中国生物制药以 125 个在研项目位列全球药企第 15 位、中国药企第 2 位,自研管线规模已超越艾伯维、武田等跨国制药巨头。

业内专家向财联社记者表示,随着三生制药、普米斯等相关 BD 交易的发生,这对于国内创新药企业而言,会增强其继续投入研发的底气,以及未来出海的信心,同时也会提升与 MNC 进行 BD 谈判的预期。

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