每日经济新闻 06-11
科伦药业:子公司核心产品获国家药品监督管理局突破性疗法认定
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每经 AI 快讯,科伦药业 ( 002422 ) 6 月 11 日早间公告,公司近日获悉,公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2 ( TROP2 ) 的抗体偶联药物 ( ADC ) 芦康沙妥珠单抗 ( sac-TMT ) ( 佳泰莱 ® ) 联合抗程序性细胞死亡配体 1 ( PD-L1 ) 单克隆抗体塔戈利单抗 ( 科泰莱 ® ) 一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 获中国国家药品监督管理局 ( NMPA ) 药品评审中心 ( CDE ) 授予突破性疗法认定。作为科伦博泰的核心产品,芦康沙妥珠单抗 ( sac-TMT ) 是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型 TROP2 ADC,针对 NSCLC、BC、胃癌 ( GC ) 、妇科肿瘤等晚期实体瘤。塔戈利单抗是全球首个获批用于一线治疗鼻咽癌的 PD-L1 单克隆抗体。

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